Preklinické údaje získané v konvenčních studiích bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, reprodukční toxicity a imunofarmakologie neprokazují žádná specifická rizika pro lidi, kromě těch již popsaných v jiných bodech SPC. Ve studiích chronické toxicity na myších a opicích byla stanovena hodnota NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) na 3 mg/kg/den. Hlavním nežádoucím účinkem pozorovaným při vysokých dávkách byly gastrointestinální eroze a ulcerace, které se rozvíjely v závislosti na dávce.
Dexketoprofen trometamol by stejně jako ostatní látky z farmakologické skupiny NSA mohl způsobovat změny v embryonálním/fetálním přežití, a to nepřímo skrze gastrointestinální toxické působení na matku, tak i přímo ovlivněním vyvíjejícího se plodu.
(cs)