salt:hasText
| - Dospělí
Doporučená dávka je 50 mg každých 8–12 hodin. V případě potřeby může být podání opakováno po šesti hodinách. Celková denní dávka nesmí překročit 150 mg.
Přípravek Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, je určen ke krátkodobé léčbě a smí být užíván pouze po dobu přítomnosti akutních bolestivých symptomů (ne déle než dva dny). Poté musí být pacienti, pokud je to možné, převedeni na perorálně podávaná analgetika.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k léčbě příznaků (viz bod 4.4).
Při středně silné až silné pooperační bolesti může být přípravek Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, používán v kombinaci s opioidními analgetiky, je-li to indikováno, a to ve stejných doporučených dávkách pro dospělé. (viz bod 5.1).
Starší pacienti
U starších pacientů není obvykle nutná úprava dávkování. Z důvodu fyziologického poklesu renální funkce se však u starších pacientů doporučuje v případě mírného zhoršení funkcí ledvin nižší dávka: 50 mg jako celková denní dávka (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s mírným až středně závažným zhoršením jaterních funkcí (Child-Pugh skóre 5–9) musí být celková denní dávka snížena na 50 mg a funkce jater pečlivě sledovány (viz bod 4.4). Přípravek Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, nesmí být podáván pacientům se závažnou dysfunkcí jater (Child-Pugh skóre 10–15) (viz bod 4.3).
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s mírným zhoršením ledvinných funkcí (clearance kreatininu 50–80 ml/min) musí být celková denní dávka snížena na 50 mg (viz bod 4.4). Přípravek Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, nesmí být podáván pacientům se středně závažnou až závažnou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min) (viz bod 4.3 ).
Děti a dospívající
Užívání přípravku Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, dětmi a dospívajícími nebylo studováno. Bezpečnost a účinnost tak nebyla stanovena, a proto přípravek nemá být podáván dětem a dospívajícím.
Způsob podání
Přípravek Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, může být podán jak intramuskulárně, tak intravenózně:
Intramuskulární použití: obsah jedné ampule (2 ml) přípravku Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, se podává pomalou injekcí hluboko do svalu.
Inravenózní podání:
- Intravenózní infúze: zředěný roztok připravený podle pokynů v bodu 6.6 se podává pomalou nitrožilní infúzí po dobu 10 až 30 minut. Roztok musí být vždy chráněn před přirozeným denním světlem.
- Jednorázové intravenózní podání: je-li to nutné, může být obsah jedné ampule (2 ml) přípravku Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku podán jednorázově, nitrožilně. V takovém případě se přípravek aplikuje pomalu po dobu ne kratší než 15 sekund.
Instrukce pro nakládání s přípravkem:
Je-li přípravek Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, podáván intramuskulárně nebo jako jednorázové intravenózní podání, roztok musí být aplikován ihned, jakmile je natažen ze zabarvené ampule (viz také bod 6.2 a 6.6).
Pro použití ve formě intravenózní infúze musí být roztok zředěn za aseptických podmínek a chráněn před přirozeným denním světlem (viz také bod 6.3 a 6.6).
(cs)
|