About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159611_doc-4-5     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : http://linked.opendata.cz/ontology/spc/InteractionSection, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.005
salt:hasText
  • Studie byly provedeny pouze u dospělých. Interakce s dalšími léčivými přípravky Antikoagulační léčba kumarinovými deriváty: u pacientů užívajících zároveň s přípravkem VOPECIDEX kumarinová antikoagulancia jako jsou warfarin nebo fenprokumon byly zaznamenány poruchy koagulačních parametrů nebo krvácení. Tyto nežádoucí účinky se objevily během několika dnů až několika měsíců po zahájení léčby přípravkem VOPECIDEX a v několika případech v průběhu jednoho měsíce po ukončení léčby přípravkem VOPECIDEX. V klinické farmakokinetické interakční studii došlo při léčbě přípravkem po podání jednotlivé dávky 20 mg warfarinu ke zvýšení AUC S-warfarinu o 57 % a zároveň k 91 % zvýšení hodnot INR. Vzhledem k tomu, že metabolizmus R-warfarinu nebyl ovlivněn, tyto výsledky naznačují, že kapecitabin působí "down regulaci" izoenzymu 2C9, ale nemá žádný vliv na izoenzymy 1A2 a 3A4. Pacienti užívající kumarinová antikoagulancia zároveň s přípravkem VOPECIDEX mají být pravidelně monitorováni s ohledem na možnost změn koagulačních parametrů (PT nebo INR) a dávka antikoagulancia má být odpovídajícím způsobem upravena. Fenytoin: při současném užívání přípravku VOPECIDEX s fenytoinem byly zaznamenány zvýšené plazmatické koncentrace fenytoinu, které v jednotlivých případech vyústily v symptomy fenytoinové intoxikace. Pacienti užívající fenytoin zároveň s přípravkem VOPECIDEX mají být pravidelně monitorováni s ohledem na možnost zvýšené plazmatické koncentrace fenytoinu. Kyselina folinová: studie kombinací kapecitabinu a kyseliny folinové ukázala, že kyselina folinová nemá žádný větší vliv na farmakokinetiku přípravku ani jeho metabolitů. Kyselina folinová však ovlivňuje farmakodynamiku přípravku VOPECIDEX, jehož toxicita může být kyselinou folinovou zvýšena: maximální tolerovaná dávka (MTD) přípravku VOPECIDEX užívaná samostatně při intermitentním režimu podávání je 3000 mg/m2 za den, zatímco při užívání zároveň s kyselinou folinovou (30 mg perorálně 2x denně) je tato maximální tolerovaná dávka přípravku VOPECIDEX jen 2000 mg/m2 za den. Sorivudin a jeho analogy: byly popsány klinicky významné interakce mezi sorivudinem a 5-FU vznikající v důsledku inhibice dihydropyrimidindehydrogenázy sorivudinem. Tato interakce vedoucí ke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity je potenciálně fatální. Z tohoto důvodu nesmí být VOPECIDEX podáván současně se sorivudinem ani jeho chemicky příbuznými analogy, jako je brivudin (viz bod 4.3). Mezi ukončením léčby sorivudinem nebo jeho chemicky příbuznými analogy, jako je brivudin, a zahájením léčby přípravkem VOPECIDEX musí být alespoň 4 týdenní odstup. Antacida: byl hodnocen vliv antacid s obsahem hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého na farmakokinetiku kapecitabinu. Bylo pozorováno mírné zvýšení plazmatických koncentrací kapecitabinu a jednoho metabolitu (5'- DFCR); nebyl zaznamenán žádný vliv na další 3 velké metabolity (5'- DFUR, 5-FU a FBAL). Alopurinol: u 5-FU byly zaznamenány interakce s alopurinolem vedoucí k možnému snížení účinnosti 5-FU. Současné užívání alopurinolu a přípravku VOPECIDEX má být vyloučeno. Interakce s cytochromem P-450: informace týkající se potenciálních interakcí s izoenzymy 1A2, 2C9 a 3A4, viz výše bod interakce s kumarinovými deriváty. Interferon alfa: maximální tolerovaná dávka (MTD) přípravku VOPECIDEX byla při podávání zároveň s interferonem alfa-2a (3 MIU/m2/den) 2000 mg/m2 ve srovnání s 3000 mg/m2 při užívání samotného přípravku VOPECIDEX. Radioterapie: maximální tolerovaná dávka (MTD) přípravku VOPECID byla 3000 mg/m2 denně při podávání samotného přípravku VOPECIDEX, zatímco v kombinaci s radioterapií při léčbě karcinomu rekta byla MTD přípravku VOPECIDEX 2000 mg/m2 denně, a to jak při kontinuálním podávání, tak při podávání od pondělí do pátku v průběhu šestitýdenní léčebné kúry s radioterapií. Oxaliplatina: pokud byl kapecitabin podáván v kombinaci s oxaliplatinou nebo v kombinaci s oxaliplatinou a bevacizumabem, neobjevily se klinicky významné rozdíly v expozici kapecitabinu nebo jeho metabolitů, volné ani celkové platiny. Bevacizumab: bevacizumab neměl za přítomnosti oxaliplatiny klinicky významný vliv na farmakokinetické parametry kapecitabinu ani jeho metabolitů. Interakce s potravinami: v průběhu všech klinických studií byli pacienti instruováni, aby užívali přípravek VOPECIDEX během 30 minut po jídle. Protože všechny současné údaje o účinnosti a bezpečnosti vycházejí z podávání přípravku s jídlem, je doporučováno, aby se VOPECIDEX užíval s jídlem. Užívání s jídlem snižuje míru absorpce kapecitabinu (viz bod 5.2). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software