Pioglitazon je indikován k léčbě diabetes mellitus II. typu:
v monoterapii
u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance.
v perorální terapii v dvojkombinaci
s metforminem, a to u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečně upravenou glykémií i přes podávání maximálních tolerovaných dávek metforminu v monoterapii
se sulfonylureou, a to pouze u dospělých pacientů, u kterých byla prokázána intolerance metforminu nebo u kterých je podávání metforminu kontraindikováno, a jejichž glykémie je nedostatečně upravena i přes podávání maximálních tolerovaných dávek sulfonylurey v monoterapii.
v perorální terapii v trojkombinaci
s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečně upravenou glykémií při perorální terapii dvojkombinací léčivých přípravků
Pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulinem u dospělých pacientů s diabetes mellitus II. typu s nedostatečně upravenou glykémií při podávání inzulinu, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Po zahájení léčby pioglitazonem má být u pacientů po 3 až 6 měsících zhodnocena odpověď na léčbu (např. snížení HBA1c). U pacientů, u nichž není dosaženo adekvátní odpovědi, má být léčba pioglitazonem ukončena. Vzhledem k možným rizikům prodloužené léčby má lékař následnými rutinními kontrolními vyšetřeními potvrdit, že léčba pioglitazonem je i nadále přínosná (viz bod 4.4.).
(cs)