About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159475_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Čtěte prosím pozorně všechny pokyny a postupujte pečlivě podle nich. Během níže uvedeného postupu musí být zachována sterilita. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek se při pokojové teplotě rychle rekonstituuje. Roztok by měl být čirý nebo slabě opalescentní. Nepoužívejte zakalené roztoky nebo roztoky s usazeninami.. Návod pro rekonstituci: Zahřejte rozpouštědlo (vodu na injekci) a koncentrát v uzavřených lahvičkách na pokojovou teplotu, která by měla být dodržována během celé přípravy. Při použití vodní lázně je nutno dbát, aby voda nepřišla do styku s pryžovou zátkou, ani s víčkem z plastické hmoty u obou lahviček. Teplota vodní lázně by neměla být vyšší než 37(C . Sejměte víčka z lahvičky s koncentrátem i z lahvičky s rozpouštědlem a očistěte obě pryžové zátky desinfekčním tamponem s alkoholem. Odstraňte ochranný kryt z kratšího konce dvojhroté jehly, nesmíte se při tom dotknout hrotu jehly. Potom kolmo drženou jehlu vpíchněte do středu pryžové zátky lahvičky s vodou na injekci. Aby se voda mohla kompletně přepustit, musí být jehla zavedena do pryžové zátky tak, aby ji propíchla a aby hrot jehly byl v lahvičce viditelný. Sejměte ochranný kryt z druhého, delšího konce dvojhroté jehly, nesmíte se při tom dotknout hrotu jehly. Podržte lahvičku s rozpouštědlem dnem vzhůru nad lahvičkou s koncentrátem a rychlým pohybem vpíchněte delší hrot jehly do středu pryžové zátky lahvičky s koncentrátem. Vakuum uvnitř lahvičky s koncentrátem nasaje vodu dovnitř. Odstraňte dvojhrotou jehlu spolu s prázdnou lahvičkou od rozpouštědla z lahvičky s koncentrátem. Potom pomalu krouživým pohybem lahvičkou s koncentrátem otáčejte až do úplného rozpouštění. OCTANINE F se při pokojové teplotě rychle rozpustí na čirý roztok. Před použitím by měl být rekonstituovaný přípravek vizuálně zkontrolován na případný výskyt nerozpuštěných částic a změnu barvy. Pokud se koncentrát kompletně nerozpustil nebo pokud se v něm vytvořily shluky, přípravek nepoužívejte. Rekonstituovaný roztok musí být použit během jednoho podání. Návod pro podání injekce: Z důvodu opatrnosti by měla být pacientům měřena tepová frekvence před a během podávání faktoru IX. Při zjevném zvýšení tepové frekvence musí být rychlost injekce snížena nebo podávání přerušeno. Poté, co byl koncentrát rekonstituován dle postupu popsaného výše, odstraňte ochranný obal z filtru s hrotem a propíchněte pryžovou zátku u lahvičky s koncentrátem. Odstraňte kryt z filtru s hrotem a nasaďte injekční stříkačku. Otočte lahvičku s nasazenou stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte roztok do stříkačky. Vydesinfikujte zamýšlené místo aplikace injekce alkoholovým tamponem. Sejměte filtr s hrotem z injekční stříkačky a místo něj nasaďte infuzní jehlu s motýlkem. Zaveďte infuzní jehlu s motýlkem do zvolené žíly. Pokud jste použili turniket k snadnějšímu nalezení žíly, měl by být turniket odstraněn před začátkem podání injekce faktoru IX. Před začátkem a během podání injekce kontrolujte tepovou ferkvenci pacienta. Aplikujte roztok pomalu intravenózně, rychlostí 2-3 ml za minutu. Pacienti, kteří používají pro jednu léčbu více lahviček koncentrátu OCTANINE F najednou, mohou pro aplikaci použít stejnou infuzní jehlu s motýlkem a stříkačku. Filtr s hrotem je pouze pro jednorázové použití. Při každém natahování přípravku do stříkačky je nutné vždy použít filtr. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 69 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software