| salt:hasText
| - Je třeba se vyvarovat současnému podávání přípravku Mucogrip spolu s jinými léky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků s obsahem inhibitorů cyklooxygenázy (COX)-2.
Výskyt nežádoucích účinků lze snížit podáváním minimální účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků (viz „Gastrointestinální účinky“ a „Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky“ níže).
Zvláštní upozornění vztahující se k pseudoefedrin‑hydrochloridu:
Dávkování, doporučená maximální doba léčby (5 dní) a kontraindikace musí být přísně dodrženy (viz bod 4.8).
Pacienti musí být informováni o tom, že léčbu je nutno přerušit pokud se objeví hypertenze, tachykardie, palpitace, srdeční arytmie, nauzea nebo jakékoliv neurologické příznaky, jako jsou bolesti hlavy nebo jejich zhoršení.
Před užíváním tohoto přípravku se musí pacient poradit s lékařem v případě:
Přítomnosti hypertenze, srdečních onemocnění, hypertyreózy, psychózy nebo diabetu.
Současného podávání přípravků proti migréně, zejména vazokonstrikčně působících námelových alkaloidů (z důvodu alfa‑sympatomimetické aktivity pseudoefedrin‑hydrochloridu).
Systémového lupus erythematodes a smíšeného onemocnění pojiva: systémový lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojiva – zvýšené riziko aseptické meningitidy (viz bod 4.8).
Neurologických příznaků, jako jsou křeče, halucinace, poruchy chování, agitace a nespavost, které byly popsány po systémovém podávání vazokonstrikčně působících látek, zejména během epizod horečky nebo po předávkování. Tyto příznaky byly častěji hlášeny v pediatrické populaci.
Proto se doporučuje:
vyhnout se podávání přípravku Mucogrip buď v kombinaci s léčivými přípravky, které mohou snížit epileptogenní práh, jako jsou deriváty terpenu, klobutinol, atropinu podobné látky a lokální anestetika nebo kde existuje anamnéza záchvatů křečí;
přísně se držet doporučeného dávkování ve všech případech a informovat pacienty o rizicích předávkování, jestliže je Mucogrip užíván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují vazokonstrikčně působící látky.
Pacienti s poruchami v oblasti prostaty a uretry jsou náchylnější k vývoji příznaků, jako jsou dysurie a retence moči.
Starší pacienti mohou být citlivější, pokud jde o účinky na centrální nervovou soustavu (CNS).
Opatření pro použití vztahující se k pseudoefedrin‑hydrochloridu:
U pacientů podstupujících plánovaný chirurgický výkon, při kterém mají být použita těkavá halogenovaná anestetika, je vhodné přerušit léčbu přípravkem Mucogrip několik dní před chirurgickým výkonem vzhledem k riziku akutní hypertenze (viz bod 4.5).
Sportovci musí být informováni o tom, že léčba pseudoefedrin‑hydrochloridem může vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.
Interference se sérologickým testováním
Pseudoefedrin má potenciál snižovat vychytávání iobenguanu i‑131 v neuroendokrinních nádorech, což interferuje s vyšetřením scintigrafií.
Zvláštní upozornění vztahující se k ibuprofenu:
U pacientů, kteří trpí astmatem spojeným s chronickou rinitidou, chronickou sinusitidou a/nebo nosní polypózou, existuje vyšší riziko alergických reakcí, pokud užívají kyselinu acetylsalicylovou a/nebo léky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků. Podávání přípravku Mucogrip může vyvolat akutní astmatický záchvat; zejména u některých pacientů, kteří trpí alergií na kyselinu acetylsalicylovou nebo na nesteroidní protizánětlivé léky (viz bod 4.3).
Gastrointestinální účinky:
Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech nesteroidních antirevmatik, a to kdykoliv během léčby, se vznikem varovných příznaků nebo bez nich, při předchozí anamnéze gastrointestinálních příhod nebo bez ní.
Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, stoupá se zvyšující se dávkou nesteroidních antirevmatik, u pacientů s anamnézou peptidického vředu, zejména komplikováného krvácením nebo perforací (viz bod 4.3), a u pacientů ve věku nad 60 let. U těchto pacientů je nutno léčbu zahajovat nejnižší možnou dávkou. Dále je u těchto pacientů třeba zvážit kombinovanou léčbu s protektivní látkou (např. misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy), a stejně tak u pacientů, kteří užívají současně nízké dávky kyseliny acetylsalicylové nebo jiné léčivé přípravky, které zvyšují gastrointestinální riziko (viz níže a bod 4.5). Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, zvláště starší pacienti, mohou v počátečních fázích léčby vykazovat neobvyklé břišní příznaky (zejména gastrointestinální krvácení).
Zvláštní opatrnost se doporučuje u pacientů, kteří současně užívají léky, které mohou zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo protidestičkové léky, jako je kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).
Léčbu přípravkem Mucogrip je nutno ihned přerušit, pokud dojde ke gastrointestinálnímu krvácení nebo ulceraci.
Nesteroidní antirevmatika je třeba podávat opatrně u pacientů s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova nemoc), protože může dojít k jejich exacerbaci (viz bod 4.8).
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky:
Klinické studie a epidemiologická data poukazují na to, že podávání ibuprofenu zejména ve vysokých dávkách (nad 2400 mg denně) a po dlouhou dobu může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod, jako je infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda. Epidemiologické studie nepoukazují na zvýšené riziko infarktu myokardu při podávání nízkých dávek ibuprofenu (méně než 1200 mg denně).
Opatrnost je nutná u pacientů s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, protože ve spojitosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byla pozorována retence tekutin, hypertenze nebo otoky; před zahájením léčby za těchto okolností je nutno se poradit s lékařem a/nebo lékárníkem.
Kožní reakce:
V souvislosti s podáváním nesteroidních antirevmatik byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich s fatálním průběhem, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens‑Johnsononova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8). Těmito reakcemi jsou nejvíce ohroženi pacienti v časném období léčby, začátek reakce nastupuje ve většině případů během prvního měsíce léčby. Podávání přípravku Mucogrip je nutno přerušit při prvních projevech kožní vyrážky, slizničních lézí nebo při jakýchkoliv jiných známkách hypersenzitivity.
Opatření pro použití vztahující se k ibuprofenu:
Starší pacienti: Farmakokinetika ibuprofenu se s věkem nemění, u pacientů ve vyšším věku není nutná žádná úprava dávky. Starší pacienty je však třeba pečlivě sledovat, protože jsou citlivější na nežádoucí účinky související s nesteroidními protizánětlivými léky, zejména pokud jde o gastrointestinální krvácení a perforace, které mohou být fatální.
Opatrnost a zvláštní monitorování je nutné při podávání ibuprofenu pacientům s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (jako je peptický vřed, hiátová hernie nebo gastrointestinální krvácení).
V počátečních fázích léčby je nutné pečlivé monitorování výdeje moči a funkce ledvin u pacientů se srdečním selháním, u pacientů s chronicky zhoršenou funkcí ledvin nebo jater, u pacientů užívajících diuretika, u pacientů, kteří jsou s hypovolémií, kteří jsou v hypovolémii v důsledku rozsáhlého chirurgického výkonu a zejména pak u starších pacientů.
Pokud se v průběhu léčby vyskytnou poruchy vizu, je nutno provést kompletní oční vyšetření.
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, pacient se musí poradit s lékařem.
Tento přípravek obsahuje v maximální doporučené denní dávce 504 mg monohydrátu laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s intolerancí galaktózy, jako je například galaktosémie, vrozený deficit laktázy nebo malabsorpce glukózy‑galaktózy, nesmí tento přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)