Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Ve dvou studiích karcinogenity prováděných na potkanech vedl lansoprazol v závislosti na dávce k hyperplasii ECL buněk žaludku a ke vzniku karcinoidů z ECL buněk spolu s hypergastrinemií způsobenou inhibicí sekrece kyseliny. Při podávání lansoprazolu byl rovněž pozorován výskyt intestinální hyperplazie, hyperplasie Leydigových buněk a benigních nádorů Leydigových buněk. Po 18 měsících léčby byla zjištěna atrofie oční sítnice. Tento nález nebyl pozorován u opic, psů a myší.
Ve studiích kancerogenity u myší došlo v závislosti na dávce k rozvoji hyperplazie žaludečních ECL buněk a dále ke vzniku nádorů jater a adenomu rete testis (síť kanálků ve varleti). Klinický význam těchto nálezů není znám.
(cs)