| salt:hasText
| - ATC kód: G02BA03
Farmakoterapeutická skupina: nitroděložní systém s progestinem
Farmakodynamické účinky
Jaydess má převážně lokální progestagenní účinek v dutině děložní.
Vysoká koncentrace levonorgestrelu v endometriu tlumí endometriální, estrogenové a progesteronové receptory, snižuje tak citlivost endometria vůči cirkulujícímu estradiolu. Výsledný efekt je silně antiproliferativní. V endometriu jsou patrné morfologické změny a mírná reakce na cizí těleso. Zahuštění cervikálního hlenu brání průniku spermií cervikálním kanálem. Místní prostředí uvnitř dělohy a vejcovodů inhibuje mobilitu a funkci spermií a brání tak oplodnění.
V klinických studiích s Jaydess byla ovulace pozorována u většiny subjektů studie. V prvním roce byla ovulace pozorována u 34 z 35 žen, ve druhém roce u 26 z 27 žen a ve třetím roce u všech 27 žen.
Klinická účinnost a bezpečnost
Kontracepční účinky přípravku Jaydess byly hodnoceny v klinické studii s 1432 ženami ve věku 18-35 let, zahrnovaly 38,8% nulipar (556) ze kterých 83,6% (465) bylo nuligravidních užívajících Jaydess. Pearl Index byl za 1 rok 0,41 (95% interval spolehlivosti 0,13-0,96) a za 3 roky byl 0,33 (95% interval spolehlivosti 0,16-0,60). Četnost selhání byla přibližně 0,4% v 1 roce a kumulativní četnost selhání za 3 roky byla 0,9%. Četnost selhání zahrnuje i těhotenství způsobená nepozorovanou expulsí nebo perforací. Použití nitroděložního systému uvolňujícího levonorgestrel neovlivňuje budoucí fertilitu.
Přibližně 80 % pacientek, které si přály otěhotnět, počalo během 12 měsíců po vyjmutí LNG-IUS systému.
Po zavedení přípravku Jaydess je průběh menstruačního cyklu výsledkem přímého působení levonorgestrelu na endometrium a nemusí být obrazem ovariálního cyklu.
U žen s různým průběhem krvácení není zřejmý rozdíl ve vývoji folikulů, v ovulaci nebo v tvorbě estradiolu a progesteronu. V procesu inaktivace proliferace endometria může stoupnout počet dní špinění v prvních měsících používání. Poté má výrazná suprese endometria za následek redukci délky a intenzity menstruačního krvácení během používání přípravku Jaydess. Slabé krvácení často přejde až v oligomenoreu nebo amenoreu. Ovariální funkce je normální a hladiny estradiolu se udržují dokonce i u žen s amenoreou.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)