salt:hasText
| - Nežádoucí účinky lze očekávat u přibližně 5% pacientů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem a bolest hlavy, oba se objevují přibližně u 1% pacientů. V souvislosti s pantoprazolem byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
V následující tabulce jsou nežádoucí účinky řazeny podle následující klasifikace četností:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze stanovit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky v souvislosti s pantoprazolem v klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Frekvence
Třída
orgánových systémů
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie, Leukopenie
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
(včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Poruchy metabolismu a výživy
Hyperlipidémie a zvýšení hladiny lipidů
(triglyceridy, cholesterol),
změny tělesné hmotnosti
Hyponatrémie
Hypomagnesémie1)
Psychiatrické poruchy
Poruchy spánku
Deprese (a všechna její zhoršení)
Poruchy orientace (a všechna její zhoršení)
Halucinace, zmatenost (zvláště u predisponovaných pacientů, stejně jako agravace těchto symptomů při již preexistujících příznacích)
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závratě
Poruchy oka
Poruchy zraku/rozmazené vidění
Gastrointestinální poruchy
Průjem, nauzea/zvracení, abdominální distenze a nadýmání, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a břišní dyskomfort
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů
(transaminázy, GMT)
Zvýšení hladiny bilirubinu
Hepatocelulární poškození, žloutenka, hepatocelulární selhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka/
exantém/
erupce, pruritus
Kopřivka, angioedém
Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, erythema multiforme, fotosenzitivita
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Arthralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Intersticiální nefritida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Asténie, únava a celková slabost
Zvýšení tělesné teploty, periferní edém
Viz Zvláštní upozornění a opatření pro použití (4.4)
(cs)
|