About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159300_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce Zolpidem se velmi rychle absorbuje a má velmi rychlý nástup hypnotického účinku. Biologická dostupnost je 70% po perorálním podání. V rozmezí terapeutického dávkování vykazuje lineární kinetiku. Terapeutická hladina v plazmě je mezi 80 až 200 ng/ml. Maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo mezi 0,25 a 3,5 hod. po podání. Střední čas do dosažení Cmax byl podobný v porovnání s běžnou tabletovou formou. Časné plazmatické koncentrace po 5 – 15 minutách byly však vyšší u přípravku Edluar. Průměrná AUC se snížila o 12 % a Cmax o 34 %, a středně tmax se prodloužil z 1,0 na 1,75 hod při podání Edluaru po jídle s vysokým obsahem tuku. Poločas zůstal nezměněn (viz bod 4.2). Distribuce Distribuční objem u dospělých je 0,54 l/kg a u starších pacientů klesá na 0,34 l/kg . Vazba na proteiny dosahuje až 92 %. První průchod játry dosahuje asi 35%. Bylo prokázáno, že opakované podávání nemá vliv na vazbu na proteiny, což ukazuje na to, že zolpidem a jeho metabolity o vazebná místa nesoutěží. Eliminace Eliminační poločas je krátký. Průměrný eliminační poločas zolpidemu po podání Edluaru činil 2,85 hod (5 mg) a 2,65 hod (10 mg). Délka účinku zolpidemu je až 6 hodin. Všechny metabolity jsou farmakologicky inaktivní a jsou vyloučeny močí (56%) a stolicí (37%). Při zkouškách se prokázalo, že zolpidem se nedá vyloučit dialýzou. Speciální populace U pacientů s ledvinovou nedostatečností je pozorováno střední snížení clearance včetně pacientů na dialýze. Ostatní farmakokinetické ukazatele zůstávají nezměněny. U starších pacientů s jaterní nedostatečností se zvyšuje biologická dostupnost zolpidemu. Clearance je snížena a eliminační poločas je prodloužen (asi 10 hodin). Byl pozorován pětinásobný nárůst AUC a trojnásobné zvýšení poločasu u pacientů s cirhózou jater. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software