| salt:hasText
| - Tyto účinky zřejmě souvisí s individuální citlivostí a zdá se, že se objevují častěji během hodiny po podání, pokud pacient ihned neulehne či neusne (viz bod 4.2).
Nežádoucí účinky v následující tabulce jsou klasifikovány následovně:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Existují důkazy závislosti nežádoucích účinků na dávce přípravku zolpidem-tartrátu, zejména účinky na CNS. Teoreticky by měly být méně časté v případě, že se zolpidem užije těsně před ulehnutím. Nejčastěji se vyskytují u starších pacientů.
Systémová třída orgánů
Četnost
Časté
Méně časté
Vzácné
Není známo
Poruchy imunitního systému
Angioneurotické poruchy
Psychiatrické poruchy
Halucinace, agitace, noční děsy, utlumené emoce, zmatenost
Podrážděnost
Snížené libido
Neklid, agresivita, deziluze, hněv, psychóza, abnormální chování, náměsíčnost (viz bod 4.4), závislost (abstinenční příznaky nebo rebound efekt se mohou vyskytnout po ukončení léčby), deprese
Poruchy nervového systému
Somnolence, bolest hlavy, závratě, zhoršení nespavosti, anterográdní amnézie: (amnestické účinky mohou být spojeny s neobvyklým chováním), ospalost následující den, snížená ostražitost
Ataxie
Snížená úroveň vědomí
Poruchy oka
Dvojité vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Závrať s točením hlavy
Gastrointestinální poruchy
Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha
Poruchy jater a žlučových cest
Vzestup jaterních enzymů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní reakce
Vyrážka, svědění, kopřivka, hyperhidróza
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Svalová slabost
Celkové poruchy
Únava
Paradoxní reakce
Poruchy chůze, závislost na léku, pád (hlavně u starších pacientů a při použití zolpidemu v rozporu s preskripčními doporučeními
Tyto projevy se vyskytují zejména na začátku léčby a u starších pacientů, a obvykle vymizí při opakovaném podávání.
Amnézie
Anterográdní amnézie se může vyskytnout i při terapeutických dávkách, riziko se zvyšuje při vyšším dávkování. Aby se omezilo toto riziko, pacient by se měl ujistit, že může spát bez přerušení po dobu 7 – 8 hodin. Amnestické účinky mohou být spojeny s neobvyklým chováním (viz bod 4.4).
Deprese
Při použití benzodiazepinů a jím podobných látek se může projevit již přítomná deprese (viz bod 4.4).
Psychiatrické a "paradoxní" reakce
Mohou se objevit reakce jako neklid, agitovanost, podrážděnost, agresivita, přeludy, zuřivost, noční děsy, halucinace, psychózy, náměsíčnost, nevhodné chování, zvýšená nespavost a jiné poruchy chování. Vyšší pravděpodobnost výskytu těchto reakcí je u starších pacientů (viz bod 4.4).
Závislost
Použití (i v terapeutických dávkách) může vést k tělesné závislosti: ukončení léčby může vést k abstinenčním či rebound příznakům (viz bod 4.4).
Může dojít k rozvoji psychické závislosti. U osob zneužívajících více léků bylo hlášeno zneužívání přípravku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)