| salt:hasText
| - Upozornění
U dospělých a dospívajících od 12 let by se neměla překračovat maximální dávka 8 tablet přípravku Doreta. Aby se předešlo předávkování následkem nedbalosti, je třeba pacienty upozornit, aby nepřekračovali doporučenou dávku a současně nepoužívali žádné další přípravky obsahující paracetamol (včetně volně prodejných léků) nebo tramadol-hydrochlorid bez porady s lékařem.
Při závažném poškození ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) se podávání přípravku Doreta nedoporučuje. Při závažném poškození jater by se přípravek Doreta neměl užívat (viz bod 4.3). Rizika předávkování paracetamolem jsou větší u pacientů s necirhotickým alkoholickým jaterním onemocněním. Při středně závažných případech je třeba pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami.
Při závažném zhoršení dýchání se přípravek Doreta nedoporučuje.
Tramadol není vhodný jako substituce u pacientů závislých na opioidech. I když je agonistou opioidů, nemůže potlačit morfinové abstinenční symptomy.
U pacientů náchylných k záchvatům nebo u pacientů užívajících jiné léky, které snižují práh záchvatů, byly hlášeny křeče – a to zejména při užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, tricyklických antidepresiv, antipsychotik, centrálně působících analgetik nebo při lokální anestezii. Epileptičtí pacienti užívající potlačující léčbu nebo pacienti náchylní k záchvatům by měli přípravek Doreta užívat pouze tehdy, jsou-li k tomu naléhavé důvody. U pacientů dostávajících tramadol v doporučených dávkách byly hlášeny křeče. Toto riziko se může zvyšovat, jestliže dávky tramadolu překračují doporučený horní dávkový limit.
Současné užívání agonistů-antagonistů opioidů (nalbufin, buprenorfin, pentazocin) se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Opatření pro použití
Přípravek Doreta by se měl užívat s opatrností u pacientů závislých na opioidech nebo u pacientů s poraněním lebky, u pacientů náchylných ke křečové poruše, k poruše žlučových cest, v šokovém stavu nebo v pozměněném stavu vědomí z neznámých příčin, u pacientů s problémy ovlivňujícími dýchací centrum nebo dýchací funkce nebo se zvýšeným intrakraniálním tlakem.
Při předávkování může paracetamol způsobit u některých pacientů jaterní toxicitu.
Při terapeutických dávkách může tramadol způsobovat abstinenční příznaky. Vzácně byly hlášeny případy závislosti a nadměrného užívání (viz bod 4.8).
Mohou se vyskytnout abstinenční příznaky podobné těm, které nastávají při vysazení opiátů (viz bod 4.8).
V jedné studii bylo zjištěno, že užívání tramadolu během celkové anestezie enfluranem a oxidem dusným zvyšovalo probouzení během operace. Pokud nebudou k dispozici další informace, je třeba se užívání tramadolu během lehké anestezie vyhnout.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)