| salt:hasText
| - Gastrointestinální: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy. V souvislosti s NSAIDs se mohou vyskytnout peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, zvláště u starších osob (viz bod 4.4). Po podání NSAIDs byla hlášena nauzea, průjem, flatulence, obstipace, dyspepsie, bolest břicha, melena, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Méně často byla pozorována gastritida.
V souvislosti s léčbou NSAIDs byl hlášen edém, hypertenze a srdeční selhání.
Další velmi vzácné (<1/10000) skupinové účinky hlášené v souvislosti s NSAIDs jsou:
Poruchy ledvin a močových cest - intersticiální nefritida
Bulózní reakce zahrnující Stevens-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu.
Výjimečně byl hlášen výskyt závažných infekcí kůže a měkkých tkání komplikujících onemocnění planými neštovicemi.
Následující seznam obsahuje nežádoucí účinky hlášené z klinických studií, které byly později potvrzeny po uvedení na trh nebo jen zaznamenány po uvedení na trh, jsou seřazeny podle orgánových systémů a odhadnutých frekvencí výskytu. Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1,000), velmi vzácné (<1/10000).
MedDRa klasifikace
Časté
((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1000 až <1/100)
Vzácné
((1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Poruchy krve a lymfatického systému
Anémie
Útlum kostní dřeně, granulocytopenie, trombocytopenie, neutropenie, hemolytická anémie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce (včetně šoku), přecitlivělost
Poruchy metabolismu a výživy
Hyperkalemie
Psychiatrické poruchy
Deprese, abnormální sny, insomnie
Poruchy nervového systému
Závratě
Parestezie, tremor, somnolence, bolest hlavy, dysgeuzie (abnormální chuť)
Poruchy oka
Poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Vertigo, tinnitus
Srdeční poruchy
Srdeční selhání
Palpitace
Cévní poruchy
Hypertenze, zhoršení hypertenze
Zčervenání, návaly horka, vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe
Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Dyspepsie, bolest břicha, nauzea, průjem
Flatulence, gastritida, obstipace, zvracení, vředy v ústech
Melena, gastrointestinální ulcerace, hemoragický průjem, gastrointestinální krvácení
Stomatitida, hematemeza, žaludeční vřed, perforace střeva, exacerbace Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů
Poruchy jater (včetně hepatitidy), zvýšení alkalické fosfatázy v krvi
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pruritus, vyrážka, dermatitida, urtikarie
Angioedém
Purpura, ekzém, závažné reakce na kůži a sliznicích (včetně Stevens- Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy)
Poruchy ledvin a močových cest
Zvýšení urey v krvi, zvýšení kreatininu v krvi
Nefrotický syndrom, selhání ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Edém, únava, křeče v dolních končetinách
Vyšetření
Zvýšení tělesné hmotnosti
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že užívání některých NSAIDs (zvláště vysoké dávky a při dlouhodobé léčbě) mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem vzniku arteriálních trombotických příhod (například infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)