About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159079_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Souhrn bezpečnostního profilu Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být připsáno anticholinergním účinkům tiotropium-bromidu. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Frekvence přiřazené níže uvedeným nežádoucím účinkům vycházejí z hrubé incidence nežádoucích účinků (t.j. příhody přisouzené účinkům tiotropia) ve skupině léčené tiotropiem (2802 pacientů) z 5 placebem kontrolovaných klinických studií. Doba léčby se pohybovala od 12 týdnů do 1 roku. Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: Velmi časté ((1/10); časté ((1/100 až (1/10); méně časté ((1/1 000 až (1/100); vzácné ((1/10 000 až (1/1 000); velmi vzácné ((1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA Frekvence1 Poruchy metabolismu a výživy Dehydratace Není známo* Poruchy nervového systému Závratě Méně časté Bolesti hlavy Méně časté Nespavost Není známo* Oční poruchy Glaukom Vzácné Zvýšený nitrooční tlak Vzácné Rozmazané vidění Vzácné Srdeční poruchy Fibrilace síní Méně časté Palpitace Méně časté Supraventrikulární tachykardie Méně časté Tachykardie Méně časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kašel Méně časté Epistaxe Méně časté Faryngitida Méně časté Dysfonie Méně časté Bronchospasmus Vzácné Laryngitida Vzácné Zánět dutin Není známo* Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech Časté Zácpa Méně časté Kandidóza úst a hltanu Méně časté Dysfagie Méně časté Gastroezofageální reflux Vzácné Zubní kazy Vzácné Gingivitida Vzácné Glossitida Vzácné Stomatitida Vzácné Střevní obstrukce, včetně paralytického ileu Není známo* Nausea Není známo* Poruchy kůže a podkožní tkáně, poruchy imunitního systému Kožní vyrážka Méně časté Pruritus Méně časté Angioneurotický edém Vzácné Kopřivka Vzácné Kožní infekce, vředy na kůži Vzácné Suchá kůže Vzácné Přecitlivělost (včetně náhlých reakcí) Není známo* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Otoky kloubů Není známo* Poruchy ledvin a močových cest Retence moči Méně časté Dysurie Méně časté Infekce močových cest Vzácné Popis vybraných nežádoucích účinků Často zaznamenanými nežádoucími účinky v kontrolovaných klinických studiích byly anticholinergní nežádoucí účinky, jako je sucho v ústech, které se vyskytlo u přibližně 3,2% pacientů. V 5 klinických studiích bylo sucho v ústech důvodem k přerušení léčby u 3 z 2802 pacientů (0,1%) léčených tiotropiem. Závažné nežádoucí účinky související s anticholinergním působením zahrnují glaukom, zácpu, střevní obstrukci včetně paralytického ileu a retenci moči. Jiné zvláštní skupiny pacientů Výskyt anticholinergních nežádoucích účinků se může zvyšovat s rostoucím věkem pacientů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software