salt:hasText
| - Těhotenství
Používání ACE inhibitorů není doporučeno během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Používání ACE inhibitorů je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství. (viz body 4.4).
Epidemiologické důkazy s ohledem na riziko teratogenity následující po expozici ACE inhibitory během prvního trimestru těhotenství nebyly směrodatné; přesto malý vzestup rizika nemůže být vyloučen. Jestliže není pokračování v terapii ACE inhibitory považováno za nezbytné, u pacientek plánujících těhotenství by měla být léčba změněna na alternativní antihypertenzivní terapii, která má pevně stanovený bezpečnostní profil pro užívání během těhotenství. Pokud je těhotenství potvrzeno, terapie ACE inhibitory by měla být okamžitě zastavena a měla by být zahájena alternativní léčba.
Je známo, že prodloužené vystavení plodu inhibitorům ACE během druhého a třetího trimestru indukuje humánní fetotoxicitu (snížení renální funkce, oligohydramnion, retardace osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální selhání, hypotenze, hyperkalémie). (viz bod 5.3).
Pokud by od druhého trimestru těhotenství došlo k léčbě perindoprilem, doporučuje se ultrazvuková kontrola ledvin a lebky.
Děti, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, by měly být důkladně sledovány pro hypotenzi (viz také body 4.4).
Kojení
Podávání perindoprilu během kojení se nedoporučuje, protože nejsou dostupné žádné údaje a je vhodnější používat jinou léčbu, která má lépe doložený bezpečnostní profil během kojení, obzvláště u matek kojících novorozence nebo nedonošené děti.
(cs)
|