salt:hasText
| - Nejčastější nežádoucí účinky při zahájení léčby zahrnují nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a ztrátu chuti k jídlu, které se ve většině případů spontánně upraví. Aby se předešlo jejich rozvoji, doporučuje se užívat metformin ve 2 nebo 3 denních dávkách a dávky zvyšovat pomalu.
Při léčení pomocí metforminu se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky. Frekvence výskytu je definována následujícím způsobem:�Velmi časté (≥1/10).�Časté (≥1/100 až <1/10).�Méně časté (≥1/1000 až <1/100).�Vzácné (≥1/10000 až <1/1000).�Velmi vzácné (<1/10000).
V každé kategorii četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky řazeny dle jejich závažnosti.
Poruchy metabolismu a výživy � Velmi vzácné: laktátová acidóza (viz bod 4.4). Pokles vstřebávání vitaminu B12 s poklesem sérových hladin při dlouhodobém užívání metforminu. O dané etiologii se doporučuje uvažovat, pokud se u pacienta rozvine megaloblastická anémie.
Poruchy nervového systému � Časté: narušení chuti.
Gastrointestinální poruchy � Velmi časté: gastrointestinální poruchy jako nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby a ve většině případů ustupují samovolně. Pro jejich předcházení se doporučuje užívat metformin ve dvou až třech dílčích denních dávkách s jídlem nebo po jídle. Tolerance ze strany gastrointestinálního traktu se také zlepšuje v důsledku pomalého navyšování dávky.
Poruchy jater a žlučových cest � Velmi vzácné: ojedinělá hlášení abnormalit v jaterních testech nebo hepatitida ustupující po vysazení metforminu.
Poruchy kůže a podkožní tkáně � Velmi vzácné: kožní reakce jako erythema, pruritus a kopřivka.
Pediatrická populace � V publikovaných údajích a z postmarketingových sledování z kontrolovaných ročních studií na omezené pediatrické populaci pacientů mezi 10 a 16 roky věku vyplývá, že povaha a závažnost nežádoucích účinků je u dětí a dospělých podobná.
(cs)
|