About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158971_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Zvýšení tělesné hmotnosti: Přibývání na hmotnosti je častým nežádoucím účinkem při použití u pacientů s karcinomem. Je následkem zvýšené chuti k jídlu a je spojen se zmnožením tuku a buněčné hmoty. Trombembolický syndrom : Byl hlášen trombembolický syndrom včetně tromboflebitidy a plicní embolie (někdy smrtící). Jiné nežádoucí účinky: Asi u 1-2 % léčených pacientů se objevuje nauzea, zvracení, edémy a krvácení z uteru. Také byly zaznamenány dyspnoe, bolest, srdeční selhání, hypertenze, návaly horka, změny nálady, měsíčkovitý obličej, vzplanutí tumoru (s hyperkalcemií nebo bez ní), hyperglykémie, alopecie, syndrom karpálního tunelu, průjem, letargie a vyrážka. V klinických studiích s megestrolem acetátem u pacientů s AIDS, nebyl zjištěn statisticky signifikantní rozdíl mezi aktivní léčbou a placebem u pacientů, kteří hlásili alespoň jeden nežádoucí účinek. Příhody hlášené u ( 5% pacientů v těchto studiích zahrnovaly průjem, impotenci, vyrážku, nadýmání, asténii a bolest. S výjimkou impotence byl výskyt častější u pacientů léčených placebem. U pacientů, kteří v klinických studiích dostávali vysoké dávky megestrolu acetátu, byly také hlášeny zácpa a časté močení. Při používání megestrol acetátu byly také hlášeny abnormality ve funkci hypofyzárně-adrenální osy, včetně glukosové intolerance, novým počátkem diabetu, vzplanutím preexistujícího diabetu se snížením glukosové tolerance a Cushingovým syndromem. Vzácně se krátce po vysazení megestrol acetátu u pacientů objevily klinické projevy insuficience nadledvin. Možnost suprese nadledvin by se měla brát v úvahu u všech pacientů, kteří užívají nebo ukončili chronickou léčebu megestrolem. Mohly by být indikovány náhradní stresové dávky kortikoidů. Následující tabulka uvádí všechny zaznamenané nežádoucí účinky podle orgánové klasifikace a frekvence výskytu za použití těchto kritérií výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, < 1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích (MedDRA terminologie) Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) není známo vzplanutí tumoru Endokrinní poruchy není známo nedostatečnost nadledvin, cushingoidní syndrom, Cushingův syndrom Poruchy metabolismu a výživy není známo diabetes mellitus, snížení glukosové tolerance, hyperglykemie, zvýšení chuti k jídlu Psychiatrické poruchy není známo změny nálady Poruchy nervového systému není známo syndrom karpálního tunelu, letargie Srdeční poruchy není známo srdeční selhání Cévní poruchy není známo tromboflebitida, plicní embolie*, hypertenze, návaly horka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy není známo dušnost Gastrointestinální poruchy časté nauzea, zvracení, průjem, nadýmání není známo zácpa Poruchy kůže a podkožní tkáně časté vyrážka není známo alopecie Poruchy ledvin a močových cest není známo polakisurie Poruchy reprodukčního systému a prsu časté metroragie, poruchy erekce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté astenie, bolest, edém Vyšetření není známo zvýšení tělesné hmotnosti * plicní embolie (v několika případech fatální) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software