| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, metanolchinoliny
ATC kód: P01BC02
Mechanismus účinku
Meflochin působí na krevní nepohlavní formy (schizonty) malarických plasmodií: Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae a Plasmodium ovale.
Meflochin působí též na malarická plasmodia rezistentní na ostatní antimalarika, jako je chlorochin, proguanil, pyrimenthamin a kombinace pyrimethaminu se sulfonamidy.
Klinická účinnost a bezpečnost
Klinické studie/studie účinnosti:
V randomizované, dvojitě zaslepené studii dostávali neimunní cestovatelé, kteří navštívili oblast s endemickým výskytem malárie, jako profylaxi malárie meflochin (483 subjektů) a atovachon-proguanil (493 subjektů). Účinnost chemoprofylaxe byla hodnocena jako sekundární cílový parametr. Průměrné trvání cesty bylo přibližně 2,5 týdne a 79 % subjektů cestovalo do Afriky. 1013 subjektů bylo původně randomizováno k dostávání meflochinu (n=505) nebo atovachon-proguanilu (n=508). Třicet sedm subjektů ukončilo léčbu z různých důvodů. Z 976 subjektů, které dostaly více než 1 dávku studijního léku, 966 (99 %) dokončilo klinickou studii a 963 dokončilo i 60denní období následného sledování a jsou u nich zaznamenány údaje týkající se účinnosti. Ačkoli u 10 subjektů (5 v každém studijním rameni) byly prokázány protilátky proti cirkumsporozoitům, u nikoho z nich se malárie neprojevila (minimální účinnost meflochinu a atovachon-proguanilu byla 100 %). Celkově v této studii nebyl zaznamenán žádný případ potvrzené malárie (maximální účinnost meflochinu a atovachon-proguanilu byla 100 %). Výsledky naznačují, že meflochin a atovachon-proguanil jsou v profylaxi malárie u neimunních cestovatelů podobně účinné (viz Tabulka 3).
Tabulka 3 Odhady minimální a maximální účinnosti u profylaxe malárie
Subjekty, které dostaly
Různé
Atovachon-proguanil
Meflochin
Subjekty, u kterých jsou k dispozici údaje týkající se účinnosti za 60 dnů, počet
486
477
Subjekty, u kterých se objevily protilátky proti cirkumsporozoitům, počet
5
5
Subjekty s potvrzenou malárií, počet
0
0
Minimální účinnost, % (95% Cl)a
100 (48-100)
100 (48-100)
Maximální účinnost, % (95% Cl)b
100 (99-100)
100 (99-100)
a Minimální účinnost = 100 x [1 – (počet subjektů s potvrzenou malárií/počet subjektů s protilátkami proti circumsporozoitům)]
b Maximální účinnost = 100 x [1 – (počet subjektů s potvrzenou malárií/počet subjektů s údaji o účinnosti za 60 dnů)]
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)