salt:hasText
| - Podávání perindoprilu inhibuje renin-angiotensin-aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U čtyř procent pacientů léčených přípravkem COVEREX Combi 4 mg/1,25 mg je pozorována hypokalémie (hladina draslíku <3,4 mmol/l).
Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné:
Trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
Anémie (viz bod 4.4) byla pozorována u inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu za určitých okolností (pacienti po transplantaci ledvin, hemodialyzovaní pacienti).
Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: Hyperkalcémie
Není známo:
Deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku u některých rizikových populací (viz bod 4.4).
Zvýšené hladiny draslíku, obvykle přechodné.
Hyponatrémie s hypovolémií způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi.
Psychiatrické poruchy:
Méně časté : Změny nálady či poruchy spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: Parestézie, bolest hlavy, asténie, pocity závratě, vertigo.
Velmi vzácné : Zmatenost.
Není známo: Synkopa.
Poruchy oka:
Časté : Poruchy zraku.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté : Tinitus.
Cévní poruchy:
Časté: Hypotenze ortostatická i jiná (viz bod 4.4).
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné : Arytmie včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, atriální fibrilace, anginy pectoris a infarktu myokardu, možná sekundárně k nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Není známo: Torsade de pointes (potenciálně smrtelná) (viz body 4.4 a 4.5)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté : V souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a vymizením při vysazení léčby. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost.
Méně časté : Bronchospasmus.
Velmi vzácné : Eosinofilní pneumonie, rýma.
Gastrointestinální poruchy:
Časté : Zácpa, sucho v ústech, nausea, bolest epigastria, anorexie, zvracení, abdominální bolest, porucha chuti, dyspepsie, průjem.
Velmi vzácné : Pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: Cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4).
Není známo: V případě jaterní insuficience existuje možnost vzniku jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: Vyrážka, svědění, makulopapulózní erupce.
Méně časté:
Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4).
Hypersenzitivní reakce, zejména dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
Purpura.
Možné zhoršení existujícího akutního diseminovaného lupus erythematosus.
Velmi vzácné: Erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.
Byly zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté : Svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté : Renální insuficience.
Velmi vzácné : Akutní renální selhání.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté : Impotence.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté : Asténie.
Méně časté : Pocení.
Vyšetření:
Není známo:
Prodloužení QT intervalu (viz body 4.4 a 4.5).
Zvýšení hladin kyseliny močové a cukru v krvi během léčby.
Zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Mírné zvýšení urey a plazmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby. Toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci.
(cs)
|