| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v souvislosti s tímto lékem (ADR) jsou nevolnost a průjem.
ADR vycházející z výsledků klinických studií (celkem n = 52 057) a post-marketinkového sledování
přípravku Ciplox (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti
jsou uvedeny níže. Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu
ciprofloxacinu.
Třídy
orgánových
systémů
Časté
≥ 1/100 až
< 1/10
Méně časté
≥ 1/1000 až
< 1 /100
Vzácné
≥ 1/10 000 až
< 1/1000
Velmi vzácné
< 1/10 000
Frekvence
není známa
(nemůže být
ze známých
dat určena)
Infekce a
infestace
Mykotické
superinfekce
Kolitida v dů- sledku užívání
antibiotik (ve
velmi vzácných
případech s mo žnými fatálními
následky) (viz
bod 4.4)
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Eosinofilie
Leukopenie, Anemie, Neutro- penie, Leukocy- tóza, Trombo-cytopenie,
Trombocytemie
Hemolytická
Anemie, Agra- nulocytóza
Pancytopenie
Deprese kostní
dřeně ( život ohrožující)
Poruchy
imunitního
systému
Alergické reakce
Alergický edém /angioedém
Anafylaktické
reakce
Anafylaktický
šok (život
ohrožující)
(viz bod 4.4)
Reakce jako
při sérové
nemoci
Poruchy
metabolismu a výživy
Anorexie
Hyperglykemie
Psychiatrické
poruchy
Psychomotorik-cká hyperaktivita /
neklid
Zmatenost a
dezorientace
Pocity úzkosti
Abnormální snění
Deprese
Halucinace
Psychotické
reakce
(viz bod 4.4)
Poruchy
nervového
systému
Bolesti hlavy
Závratě
Poruchy
spánku
Poruchy
chuťového
vnímání
Parestezie a
dysestezie
Hypestezie
Třes
Záchvaty (viz bod
4.4)
Vertigo
Migréna
Poruchy
koordinace
Poruchy chůze
Poruchy
čichového
nervu
Intrakraniální
hypertenze
Periferní
neuropatie
(viz bod 4.4)
Poruchy oka
Poruchy vidění
Poruchy
barevného
vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus, Ztráta sluchu/ poško-zení sluchu
Srdeční
poruchy
Tachykardie
Ventrikulární
arytmie,
prodloužení
QT intervalu,
torsades de
pointes *
Cévní poruchy
Vazodilatace Hypotenze
Synkopa
Vaskulitida
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Dyspnoe (včetně
astmatických
stavů)
Gastrointestiná
lní poruchy
Nauzea
Průjem
Zvracení
Bolest břicha
Dyspepsie
Flatulence
Pankreatitida
Poruchy jater a
žlučových cest
Zvýšení
transamináz
Zvýšené
hodnoty
bilirubinu
Zhoršení funkce
jater
Žloutenka
Hepatitida
Nekróza jater
(velmi vzácně
progredující v
život ohrožují-cí selhání jater)
(viz bod 4.4)
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka
Pruritus
Kopřivka
Toxická
epidermální
nekrolýza
(potenciálně
život
ohrožující)
Fotosenzitivní
reakce (viz
bod 4.4)
Petechie,Ery- thema multi-forme, Erythe-ma nodosum
Stevens-
Johnsonův
syndrom
(potenciálně
život ohrožující)
Poruchy
svalové a
kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Bolesti kostí a
svalů (bolest
končetin, zad,
hrudníku)
Artralgie
Myalgie
Artritida
Zvýšení
svalového tonu a
křeče
Svalová sla- bost, tendini-tis, Natržení
Šlachy (zejmé-na Achillovy
šlachy), (viz
bod 4.4)
Exacerbace
symptomů
myastenie
gravis (viz bod
4.4)
Poruchy ledvin
a močových
cest
Zhoršení
funkce ledvin
Selhání ledvin
Hematurie
Krystalurie (viz
bod 4.4)
Tubulointersticiál
ní nefritida
Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace
Pocit slabosti
Horečka
Edém
Pocení
(hyperhidróza)
Vícenásobná
vyšetření
Zvýšení
alkalické
fosfatázy v krvi
Abnormální
hladina
protrombinu
Zvýšená amyláza
Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období, a to především u pacientů
s dalšími rizikovými faktory, které působí prodloužení QT intervalu (viz body 4.4 a 4.9).
Pediatričtí pacienti
Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých. U dětí je
vznik artropatie zaznamenáván častěji.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)