salt:hasText
| - Nejsou k dispozici klinické adekvátní a kontrolované studie o podávání léčivé látky během těhotenství.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Studie byly provedeny na králících s násobkem 0,8 nejvyšší denní dávky pro člověka (1000 mg) vypočtené podle mg/m2 plochy těla; dále na myších s násobkem 8,5 a na potkanech s násobkem 18,5. Vzhledem k tomu, že studie na zvířatech vždy neposkytují prediktivní hodnoty pro člověka, má být CEFZIL užíván během těhotenství jen tehdy, je-li to bezpodmínečně nutné.
Méně než 0,3 % léčivé látky cefprozilu, podané kojící ženě, se vyloučí do mateřského mléka. Proto je nutné při předepisování přípravku CEFZIL postupovat opatrně.
(cs)
|