About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158801_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání brimonidin-tartarátu/timolol-maleinátu těhotným ženám. Brimonidin- tartrát Adekvátní údaje o podávání brimonidin-tartarátutěhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Timolol-maleinát Adekvátní údaje o podávání timolol-maleinátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Timolol-maleinát nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2. Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale ukázaly na riziko zpomalení intrauterinního růstu, pokud jsou betablokátory podávány perorální cestou. Navíc byly u novorozenců pozorovány symptomy beta-blokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň a hypoglykémie), jestliže byly betablokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je brimonidin-tartarát/ timolol-maleinát podáván matce až do doby porodu, mají být novorozenci první dny po narození pečlivě monitorováni. Brimonidin-tartarát /timolol-maleinát nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Betablokátory se vylučují do mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timolol-maleinátu v očních kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství léčivé látky, aby vyvolalo klinické projevy systémové beta-blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2. Není známo, zda se brimonidin vylučuje do mateřského mléka, vylučuje se ale do mléka kojících samic potkanů. Brimonidin-tartarát/ timolol-maleinát nemá být používán u kojících žen. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software