salt:hasText
| - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti.
Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Zvláštní opatření a upozornění pro použití
Přípravek není určen k léčbě akutních záchvatů anginy pectoris, není indikován k počáteční léčbě nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu ani ve fázi před hospitalizací ani během prvních dnů hospitalizace.
V případě vzniku záchvatu anginy v průběhu léčby trimetazidinem je nutné znovu vyhodnotit koronaropatii (vyšetřením koronárních tepen) a posoudit možnou změnu léčby (farmakoterapie a revaskularizace, pokud to bude vhodné).
Trimetazidin může způsobit nebo zhoršit příznaky parkinsonismu (tremor, akinézu, hypertonii), které by měly být pravidelně vyšetřovány, zvláště u starších pacientů. V nejasných případech by měli být pacienti doporučeni na příslušné neurologické vyšetření.
Výskyt pohybových poruch jako jsou příznaky parkinsonismu, syndrom neklidných nohou, třesy, nestabilní chůze by měly vést k definitivnímu ukončení léčby trimetazidinem.
Tyto případy mají nízký výskyt a jsou obvykle reverzibilní po přerušení léčby. Většina pacientů se uzdravila během 4 měsíců po ukončení léčby trimetazidinem. Pokud příznaky parkinsonismu přetrvávají déle než čtyři měsíce po přerušení léčby, je třeba vyžádat posudek neurologa.
V souvislosti s nestabilitou při chůzi nebo hypotenzí může docházet k pádům, zvláště u pacientů, kteří užívají antihypertenziva (viz bod 4.8).
Opatrnosti je třeba při předepisování trimetazidinu pacientům, u kterých se očekává zvýšená expozice:
středně těžká porucha funkce ledvin (viz body 4.2 a 5.2),
starší pacienti, kterým je více než 75 let (viz bod 4.2)
V případě závažného poškození jater se pro nedostatek klinických zkušeností podávání přípravku nedoporučuje.
Tablety obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|