salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33% pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky.
Nežádoucí účinky a jejich četnosti uvedené níže byly popsány u referenčního přípravku. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů stanovit).
Infekce a infestace:
Není známo: Herpetická keratitida.
Poruchy oka:
Velmi časté: Zvýšená pigmentace duhovky, mírná až střední hyperemie spojivek, podráždění oka (pálení, pocit písku v oku, svědění, bodání a pocit cizího tělesa), změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst jejich počtu) (většina případů u japonské populace).
Časté: Přechodné tečkovité eroze rohovky, většinou bez příznaků, blefaritida, bolest oka.
Méně časté: Otok víčka, suché oko, keratitida, rozmazané vidění, konjunktivitida.
Vzácné: Iritida/uveitida (většina případů u pacientů s predisponujícími rizikovými faktory), makulární edém, symptomatický korneální edém a eroze, periorbitální edém, špatný směr růstu očních řas, které mohou někdy vést k podráždění oka, další řada řas ve štěrbině Meibomových žláz (distichiáza).
Není známo : Cysta na duhovce
Poruchy nervového systému:
Není známo : Bolest hlavy, závrať
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: zhoršení anginy pectoris u pacientů s předchozím onemocněním
Není známo : Palpitace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné: Astma, exacerbace astmatu a dušnost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: Kožní vyrážka.
Vzácné: Lokalizované kožní reakce na víčkách, ztmavnutí kůže víček.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo : Myalgie, artralgie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi vzácné: Bolest na hrudi
(cs)
|