salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a zaznamenány během léčby lisinoprilem a dalšími ACE inhibitory s následující frekvencí výskytu: velmi časté (≥ 10 %), časté (≥ 1%, < 10 %), méně časté (≥ 0.1, < 1 %), vzácné (≥ 0.01, < 0.1 %), velmi vzácné (< 0.01 % včetně jednotlivých hlášených případů).
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné : snížení hodnot hemoglobinu, snížení hematokritu.
Velmi vzácné : úbytek kostní dřeně, anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (viz bod 4.4„ Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití“), hemolytická anémie, lymfadenopatie, autoimunní onemocnění.
Poruchy endokrinního systému
Vzácné: syndrom neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu.
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné : hypoglykémie.
Poruchy nervového systému a psychiatrické poruchy
Časté : závrať, bolesti hlavy.
Méně časté : změny nálad, parestezie, vertigo, poruchy chuti, poruchy spánku.
Vzácné : zmatenost.
Srdeční poruchy
Časté : ortostatické účinky (včetně hypotenze).
Méně časté : infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda zřejmě sekundární při nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4„ Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití“), palpitace, tachykardie, Raynaudův fenomén.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté : kašel.
Méně časté : rinitida.
Velmi vzácné : bronchospasmus, sinusitida. Alergická alveolitida / eosinofilická pneumonie.
Gastrointestinální poruchy
Časté : průjem, zvracení.
Méně časté : nauzea, bolest břicha a poruchy trávení.
Vzácné : sucho v ústech.
Velmi vzácné : pankreatitida, střevní angioedém, hepatitida – buď hepatocelulární nebo cholestatická, žloutenka a selhání jater (viz bod 4.4„ Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití“).
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté : vyrážka, pruritus.
Vzácné : přecitlivělost/angioneurotický edém: angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu (viz bod 4.4„ Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití“), kopřivka, alopecie, lupénka.
Velmi vzácné : diaforéza, pemfigus, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme.
Byl zaznamenán komplex příznaků, mezi kterými se mohou vyskytnout některé nebo všechny z následujících: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní ANA, zvýšená sedimentace erytrocytů, eosinofilie a leukocytóza. Může dojít k výskytu vyrážky, fotosenzitivity a jiných kožních projevů.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté : renální dysfunkce.
Vzácné : uremie, akutní renální selhání.
Velmi vzácné : oligurie/anurie.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté : impotence.
Vzácné : gynekomastie.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté : únava, astenie.
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Méně časté : vzestup sérové urey, sérového kreatininu a jaterních enzymů, hyperkalémie.
Vzácné : vzestup sérového bilirubinu, hyponatrémie.
Pediatrická populace
Bezpečnostní data z klinických studií ukazují, že lisinopril je obecně dobře tolerován u hypertenzních pediatrických pacientů, a že bezpečnostní profil v této věkové skupině je srovnatelný s dospělými.
(cs)
|