| salt:hasText
| - Hypersenzitivita
Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok obličeje, rtů, hrtanu a/nebo jazyka) by měli být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Hypotenze a nerovnováha elektrolytů/tekutin
Symptomatická hypotenze, zejména po první dávce nebo po zvýšení dávky, se může objevit u pacientů se sníženým intravaskulárním objemem nebo s deplecí natria při léčbě vysokými dávkami diuretik, při omezení soli v dietě, při průjmu nebo zvracení. Tyto změny by měly být upraveny před začátkem léčby losartanem nebo by měla být použita nižší úvodní dávka (viz bod 4.2). To platí rovněž pro děti od 6 do 18 let.
Porušená rovnováha elektrolytů
Nerovnováha elektrolytů se vyskytuje častěji u pacientů s renální insuficiencí s diabetem nebo bez diabetu a mělo by se na ni pamatovat. V klinických studiích u pacientů s diabetem typu 2 s nefropatií byl výskyt hyperkalemie vyšší ve skupině pacientů léčených losartanem než v placebo skupině (viz bod 4.8) . Proto by měly být plasmatické hladiny draslíku a kreatininu pečlivě monitorovány, zejména u pacientů se srdečním selháním a clearencí kreatininu mezi 30-50 ml/min.
Společné užívání diuretik šetřících kalium, suplementace kalia nebo podávání substitutů solí obsahujících kalium se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Porucha funkce jater
Na základě farmakokinetických údajů, které uvádějí zvýšenou plazmatickou koncentraci losartanu u nemocných s cirhózou jater, by měla být léčba u nemocných s poruchou funkce jater zahájena nižší dávkou. Není dostatečná zkušenost s léčbou losartanem u pacientů s těžkou poruchou jater, proto se losartan nesmí podávat těmto pacientům (viz bod 4.2, 4.3 a 5.2).
Losartan není doporučován ani dětem s poškozením jater (viz bod 4.2).
Porucha funkce ledvin
Jako následek inhibice systému renin-angiotenzin byly hlášeny změny renálních funkcí včetně renálního selhání u vnímavých pacientů (zejména u pacientů, u nichž je renální funkce závislá na systému renin-angiotenzin-aldosteron, k nimž patří pacienti s kardiální insuficiencí nebo preexistující renální dysfunkcí).
Jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin-aldosteron bylo zaznamenáno zvýšení urey v krvi a kreatininu v séru rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitární ledviny; tyto změny renálních funkcí jsou reverzibilní po ukončení léčby. Losartan by měl být používán s opatrností u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie solitární ledviny.
Užívání dětskými pacienty s poruchou funkce ledvin
Losartan není doporučován dětem s rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2, protože pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data (viz také bod 4.2).
Funkce ledvin musí být v průběhu léčby losartanem pravidelně sledována, protože ji losartan může zhoršit. To platí zvláště tehdy, je-li losartan podáván při stavu pacienta, který je podobný stavu při narušení funkce ledvin (horečka, dehydratace).
Společné užívání losartanu a ACE inhibitorů prokázalo zhoršení renální funkce. Proto se společné užívání nedoporučuje.(viz. bod 4.5).
Transplantace ledvin
Není zkušenost s podáváním pacientům po transplantaci ledvin provedené v nedávné době.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nebudou odpovídat na antihypertenzivní léčivé přípravky působící prostřednictvím inhibice systému renin-angiotensin. Z toho důvodu se užívání losartanu nedoporučuje.
Onemocnění koronárních tepen a cerebrovaskulární onemocnění
Jako u jiných antihypertenziv může přílišné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo mozkové mrtvici.
Srdeční selhání
U pacientů se srdečním selháním s poškozením funkce ledvin nebo bez jejího poškození je jako u jiných léčivých přípravků působících na systém renin-angiotensin riziko závažné arteriální hypotenze a (často akutního) snížení funkce ledvin.
Není dostatečná terapeutická zkušenost s losartanem podávaným pacientům se srdečním selháním a současným těžkým poškozením funkce ledvin, u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA třída IV) stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými, život ohrožujícími arytmiemi. Proto by u těchto skupin pacientů měl být losartan užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Aortální a mitrální stenóza, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Jako u jiných vasodilatačních léků je třeba zvláštní opatrnosti u pacientů s aortální nebo mitrální stenózou nebo s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnou dědičnou nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy a malabsorpcí glukózy-galaktózy by neměli tento přípravek užívat.
Těhotenství
Léčba antagonisty receptoru angiotenzin II (AIIRAs) se nesmí zahájit během těhotenství. Pokud pokračování v léčbě losartanem není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je diagnostikováno těhotenství, léčba AIIRAs musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Další upozornění a varování
Jak bylo pozorováno u inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin, jsou losartan a další antagonisté angiotensinu zjevně méně účinní při snižování krevního tlaku u osob tmavé pleti než u bílé rasy, pravděpodobně vzhledem k vysoké prevalenci nízkých hodnot reninu u černé hypertenzní populace.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)