About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158595_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy, oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů. Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu. Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Na žádné nežádoucí účinky pozorované v post-marketingové periodě není možné aplikovat četnosti nežádoucích účinků, proto jsou uvedeny pod četností “není známo”. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh Frekvence Třídy orgánových systémů Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy krve a lymfatického systému Leucopenie Trombocytopenie Poruchy imunitního systému Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku) Poruchy metabolismu a výživy Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu) Hyponatremie Hypomagnezémie1 Psychiatrické Poruchy Poruchy spánku Duševní deprese (a další zhoršení příznaků) Dezorientace (a další zhoršení příznaků) Halucinace; Dezorientace a zmatenost (zvláště u predisponovaných pacientů,dále zhoršení již existujících příznaků) Poruchy nervového systému Bolesti hlavy závratě Poruchy oka Poruchy vidění/ rozmazané vidění Gastrointestinální poruchy Průjem; Nauzea / zvracení; Bolesti horní části břicha a nadmutí; Zácpa; Sucho v ústech; Bolest břicha a nepohoda Poruchy jater a žlučových cest Zvýšené jaterní Enzymy (transaminázy, γ-GT) Zvýšený bilirubin Vážné hepatocelulární poškození vedoucí ke žloutence s nebo bez jaterního selhání Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka / exantém / erupce; Pruritus Kopřivka; Angioedém Stevens-Johnsonův syndrom; Erythema multiforme; Lyellův syndrom; Fotosenzitivita. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů1 Artralgie; myalgie Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida Poruchy Reprodukčního systému a prsu Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Tromboflebitida v místě injekce Asténie, vyčerpanost a malátnost Zvýšení tělesné teploty; Periferní edém 1 – viz Zvláštní upozornění a opatření pro použití (4.4) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software