Tintaros je kontraindikován u pacientů:
s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
s aktivním onemocněním jater, včetně nevysvětlené přetrvávající zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normálních hodnot
se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
s myopatií
kteří současně užívají cyklosporin
po dobu těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají přiměřenou antikoncepci.
Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s predispozicí k myopatii / rhabdomyolýze, např. u pacientů:
se středně těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min)
s hypofunkcí štítné žlázy
s osobní nebo rodinnou anamnézou dědičných muskulárních poruch
s předcházející anamnézou muskulární toxicity po podání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo fibrátů
nadměrně požívajících alkohol
u kterých může dojít k vzestupu plazmatických hladin
asijského původu
souběžně užívajících fibráty.
(viz body 4.4, 5.2).
(cs)