salt:hasText
| - Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, obojí se vyskytuje u více než 10 % pacientů.
Hodnocení četnosti nežádoucích účinků je následující:
Velmi časté (≥ 1/10),
Časté (≥ 1/100 to < 1/10),
Méně časté (≥ 1/1 000 to < 1/100),
Vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000),
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Psychiatrické poruchy
Vzácné: Halucinace, zmatenost, poruchy spánku, úzkost a noční děsy.
Po podání tramadolu se mohou objevit psychické nežádoucí účinky, které se u jednotlivých pacientů mohou lišit v intenzitě a charakteru (v závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby). Patří sem změny nálad (obvykle euforie, vzácněji dysforie), změny aktivity (obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a změny kognitivních a senzorických schopností (např. způsobu rozhodování, percepční poruchy). Může dojít ke vzniku závislosti.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: Závratě.
Časté: Bolesti hlavy, ospalost.
Vzácné: Změny chuti k jídlu, parestézie, třes, respirační deprese, epileptiformní křeče, abnormální koordinace, mimovolní svalové kontrakce, synkopa. Jsou-li významně překročeny doporučené dávky a pokud jsou současně podávány jiné centrálně působící látky s tlumivým účinkem na CNS (viz bod 4.5), může dojít k útlumu dýchání. Epileptiformní křeče se objevily hlavně po podání vysokých dávek tramadolu nebo po současné léčbě přípravky, které mohou snižovat práh pro vznik záchvatů (viz. body 4.4 a 4.5).
Není známo: Poruchy řeči
Poruchy oka
Vzácné: Rozmazané vidění.
Srdeční poruchy
Méně časté: Kardiovaskulární regulace (palpitace, tachykardie, posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených zvýšené tělesné zátěži.
Vzácné: Bradykardie, zvýšení krevního tlaku.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: Dyspnoe.
Není známo: Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, kauzální vztah však nebyl prokázán.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: Nauzea.
Časté: Zvracení, zácpa, sucho v ústech.
Méně časté: Říhání; podráždění gastrointestinálního traktu (pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem.
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: V několika ojedinělých případech bylo v časové souvislosti s terapií tramadolem popsáno přechodné zvýšení jaterních testů.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Pocení.
Méně časté: Kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: Motorická slabost.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: Poruchy mikce (obtíže při močení a retence moči).
Celkové poruchy
Časté: Únava.
Vzácné: Alergické reakce (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioedém) a anafylaxe; abstinenční příznaky podobné abstinenčním příznakům při vysazení opioidů: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky.
Ostatní velmi vzácné nežádoucí účinky zaznamenané po vysazení tramadolu zahrnují: panické záchvaty, stavy výrazné úzkosti, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS příznaky (např. zmatenost, bludy, depersonalizace, derealizace a paranoia).
(cs)
|