About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158540_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, obojí se vyskytuje u více než 10 % pacientů. Hodnocení četnosti nežádoucích účinků je následující: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 to < 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000 to < 1/100), Vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Psychiatrické poruchy Vzácné: Halucinace, zmatenost, poruchy spánku, úzkost a noční děsy. Po podání tramadolu se mohou objevit psychické nežádoucí účinky, které se u jednotlivých pacientů mohou lišit v intenzitě a charakteru (v závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby). Patří sem změny nálad (obvykle euforie, vzácněji dysforie), změny aktivity (obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a změny kognitivních a senzorických schopností (např. způsobu rozhodování, percepční poruchy). Může dojít ke vzniku závislosti. Poruchy nervového systému Velmi časté: Závratě. Časté: Bolesti hlavy, ospalost. Vzácné: Změny chuti k jídlu, parestézie, třes, respirační deprese, epileptiformní křeče, abnormální koordinace, mimovolní svalové kontrakce, synkopa. Jsou-li významně překročeny doporučené dávky a pokud jsou současně podávány jiné centrálně působící látky s tlumivým účinkem na CNS (viz bod 4.5), může dojít k útlumu dýchání. Epileptiformní křeče se objevily hlavně po podání vysokých dávek tramadolu nebo po současné léčbě přípravky, které mohou snižovat práh pro vznik záchvatů (viz. body 4.4 a 4.5). Není známo: Poruchy řeči Poruchy oka Vzácné: Rozmazané vidění. Srdeční poruchy Méně časté: Kardiovaskulární regulace (palpitace, tachykardie, posturální hypotenze nebo kardiovaskulární kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především po intravenózním podání a u nemocných vystavených zvýšené tělesné zátěži. Vzácné: Bradykardie, zvýšení krevního tlaku. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné: Dyspnoe. Není známo: Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, kauzální vztah však nebyl prokázán. Gastrointestinální poruchy Velmi časté: Nauzea. Časté: Zvracení, zácpa, sucho v ústech. Méně časté: Říhání; podráždění gastrointestinálního traktu (pocit tlaku v žaludku, nadýmání), průjem. Poruchy jater a žlučových cest Není známo: V několika ojedinělých případech bylo v časové souvislosti s terapií tramadolem popsáno přechodné zvýšení jaterních testů. Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: Pocení. Méně časté: Kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka). Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: Motorická slabost. Poruchy ledvin a močových cest Časté: Poruchy mikce (obtíže při močení a retence moči). Celkové poruchy Časté: Únava. Vzácné: Alergické reakce (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioedém) a anafylaxe; abstinenční příznaky podobné abstinenčním příznakům při vysazení opioidů: agitace, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Ostatní velmi vzácné nežádoucí účinky zaznamenané po vysazení tramadolu zahrnují: panické záchvaty, stavy výrazné úzkosti, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS příznaky (např. zmatenost, bludy, depersonalizace, derealizace a paranoia). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software