salt:hasText
| - Těhotenství
Naproxen:
Inhibice syntézy prostaglandinů může negativně ovlivnit těhotenství a/nebo embryofetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií předpokládají zvýšené riziko potratů a srdečních malformací a rozštěpubřišní stěny při použití inhibitorů syntézy prostaglandinů v časných fázích těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a trváním léčby. Podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů zvířatům bylo spojeno se zvýšením potratů před i po implantaci do dělohy a zvýšenou embryofetální letalitou. Byl hlášen zvýšený výskyt různých malformací, včetně kardiovaskulárních, pokud byl inhibitor syntézy prostaglandinů podáván v období organogeneze.
Esomeprazol:
U esomeprazolu jsou dostupná pouze omezená klinická data s ohledem na použití v průběhu těhotenství. Údaje získané z epidemiologického sledování na velkém počtu těhotných žen vystavených účinkům racemické směsi (omeprazol) neukazují na žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na embryofetální vývoj. Studie na zvířatech neodhalily žádný přímý nebo nepřímý škodlivý vliv racemické směsi na březost, porod a poporodní vývoj.
V průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství by přípravek VIMOVO neměl být podáván, pokud to není nezbytné. Pokud je VIMOVO podáváno ženám, které se snaží otěhotnět, nebo v průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství, doby podávání by měla být co nejkratší.
V průběhu třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:
kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzávěrem „ductus arteriosus“ a pulmonální hypertenze).
renální dysfunkci, která může progredovat v renální selhání s oligohydramnion.
matku a novorozence na konci těhotenství:
možnému prodloužení času krvácení, antiagregačnímu účinku, který se může projevit i při velmi nízkých dávkách.
Inhibici děložních stahů vedoucích ke zpoždění porodu nebo prodloužení porodu.
Přípravek VIMOVO je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství.
Fertilita
Použití NSAIDs včetně naproxenu může ovlivňovat ženskou fertilitu. Použití přípravku VIMOVO se nedoporučuje, pokud chce žena otěhotnět (viz bod 4.4).
Kojení
Naproxen se vylučuje v malém množství do mateřského mléka u lidí. Není známo, zda se esomeprazol vylučuje do mateřského mléka u lidí. Publikované kazuistické sdělení s racemickou směsí (omeprazol) ukazuje, že se malá množství exkretují do lidského mateřského mléka (dávka přepočtená na tělesnou hmotnost < 7 %). Přípravek VIMOVO by se neměl podávat v průběhu kojení.
(cs)
|