About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158533_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování pro dospělé Doporučená dávka je jedna tableta (500 mg/20 mg) dvakrát denně. Nežádoucí účinky naproxenu lze minimalizovat podáním nejnižší účinné dávky po nekratší možnou dobu (viz bod 4.4). U pacientů, kteří nebyli dříve léčeni NSAID, je třeba uvažovat o podání nižší denní dávky naproxenu nebo jiného NSAID. Pro tento účel jsou k dispozici přípravky obsahující jednotlivé léčivé látky. Pokud není celková denní dávka naproxenu 1000 mg (500 mg dvakrát denně) vhodná, je třeba využít alternativní léčbnou možnost nižší dávkou naproxenu nebo jinými NSAIDs v podobě volné kombinace léčivých přípravků. V léčbě je třeba pokračovat, dokud není dosaženo individuálních léčebných cílů, léčbu je třeba v pravidelných intervalech vyhodnocovat a přerušit ji, pokud není zaznamenán prospěch z léčby nebo dojde ke zhoršení stavu. Vzhledem ke zpožděnému uvolňování (3‑5 hodin) naproxenu z enterosolventní lékové formy není VIMOVO určeno k rychlému potlačení akutní bolesti (např. bolest zubů). Akutní vzplanutí osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy však lze léčit podáním přípravku VIMOVO. Způsob podání Tablety VIMOVO se polykají celé a zapijí se vodou. Tablety se nedělí, nekousají a nedrtí. Doporučuje se užívat tablety VIMOVO alespoň 30 minut před jídlem (viz bod 5.2). Zvláštní populace pacientů Pacienti s renální insuficiencí VIMOVO je třeba užívat s opatrností u pacientů s mírným až středně závažným postižením ledvin a je třeba pečlivě sledovat renální funkce. Je třeba uvažovat o snížení celkové denní dávky naproxenu (viz body 4.4 a 4.5). Pokud není celková denní dávka naproxenu 1000 mg (500 mg dvakrát denně) vhodná, je třeba využít jiného alternativního léčebného přístupu nižší dávkou naproxenu nebo jinými NSAIDs ve formě volných kombinací léčivých přípravků a dále je nutné vyhodnotit, zda je nutné pokračování v gastroprotektivní léčbě. VIMOVO je kontraindikováno u pacientů s těžkým renálním postižením (clearance kreatininu < 30 ml/min, neboť u pacientů se závažným renálním postižením a u pacientů na dialýze byla pozorována kumulace metabolitů naproxenu (viz body 4.3 a 4.4). Pacienti s hepatální insuficiencí VIMOVO je třeba užívat s opatrností u pacientů s mírným až středně závažným postižením jater a je třeba pečlivě sledovat jaterní funkce. Je třeba uvažovat o snížení celkové denní dávky naproxenu (viz body 4.4 a 5.2). Pokud není celková denní dávka naproxenu 1000 mg (500 mg dvakrát denně) vhodná, je třeba využít jiného alternativního léčebného přístupu nižší dávkou naproxenu nebo jinými NSAIDs ve formě volných kombinací léčivých přípravků a dále je nutné vyhodnotit, zda je nutné pokračování v gastroprotektivní léčbě. VIMOVO je kontraindikováno u pacientů se závažným postižením jater (viz body 4.3 a 5.2). Starší pacienti (> 65 let) Starší pacienti mají zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2). Pokud není celková denní dávka naproxenu 1000 mg (500 mg dvakrát denně) vhodná (např. u starších pacientů s poškozenou funkcí ledvin nebo s nízkou tělesnou hmotností), je třeba využít alternativního léčebného přístupu nižší dávkou naproxenu nebo jinými NSAIDs ve formě volných kombinací léčivých přípravků a dále je nutné vyhodnotit, zda je nutné pokračování v gastroprotektivní léčbě. Pediatrická populace Děti (≤ 18 let) Podávání přípravku VIMOVO dětem se nedoporučuje, vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 110 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software