Shrnutí bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při podávání granisetronu jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné. Při podávání granisetronu byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4. a 4.5).
Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Následující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií s granisetronem a dalšími 5-HT3 antagonisty a z údajů získaných po uvedení těchto přípravků na trh.
Kategorie frekvencí jsou následující:
Velmi časté: ≥1/10;
Časté ≥1/100 až <1/10;
Méně časté ≥1/1000 až <1/100
Vzácné (≥1/10000 to <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Reakce přecitlivělosti, např. anafylaxe, kopřivka
Psychiatrické poruchy
Časté
Insomnie
Poruchy nervového systému
Velmi Časté
Bolest hlavy
Méně časté
Extrapyramidové reakce
Srdeční poruchy
Méně časté
Prodloužení QT intervalu
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Zácpa
Časté
Průjem
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Elevace jaterních transamináz*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Vyrážka
*U pacientů dostávajících srovnávací léčbu se objevují s podobnou frekvencí
Popis vybraných nežádoucích účinků
U granisetronu, stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly hlášeny případy změn EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4 a 4.5).
(cs)