About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158493_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Souhrn bezpečnostního profilu: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích s tianeptinem jsou obvykle mírné intenzity. Zahrnují například nauzeu, zácpu, bolest břicha, ospalost, bolest hlavy, sucho v ústech a závrať. Tabulkový přehled nežádoucích účinků: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány během klinických studií s tianeptinem a/nebo po uvedení přípravku na trh a jsou řazeny podle následující četnosti: Velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100, < 1/10), méně časté ((1/1000, < 1/100), vzácné ((1/10000, <1/1000), velmi vzácné (( 1/100000, < 1/10000), frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy metabolismu a výživy Časté Anorexie Není známo* Hyponatremie Psychiatrické poruchy Časté Noční můry Vzácné Zneužívání léku a závislost, zvláště u osob do 50 let věku s anamnézou závislosti na alkoholu nebo lécích Není známo* Případy sebevražedných myšlenek nebo chování byly hlášeny během užívání tianeptinu nebo záhy po přerušení léčby (viz bod 4.4) Stav zmatenosti, halucinace Poruchy nervového systému Časté Nespavost Ospalost Závrať Bolest hlavy Slabost Třes Není známo* Extrapyramidová porucha Dyskineze Poruchy oka Časté Poruchy vidění Srdeční poruchy Časté Tachykardie Extrasystoly Bolest na hrudi Cévní poruchy Časté Návaly horka Respirační poruchy Časté Dušnost Gastrointestinální poruchy Časté Bolest žaludku Bolest břicha Sucho v ústech Nauzea Zvracení Zácpa Nadýmání Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Makulopapulózní nebo erytematózní vyrážka Svědění Kopřivka Není známo* Akné Bulózní dermatitida ve výjimečných případech Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté Myalgie Bederní bolest Celkové poruchy Časté Astenie Pocit otoku v krku Poruchy jater a žlučových cest Není známo* Zvýšení jaterních enzymů Hepatitida, která může být ve výjimečných případech závažná * Zkušenost po uvedení přípravku na trh (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software