About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158491

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158491_doc-4-4 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber	004.004
salt:hasText	Menopauzální stav U pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby přípravkem Brenea musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikulostimulačního hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Přípravek Brenea smí užívat pouze ženy v postmenopauzálním endokrinním stavu. Porucha ledvinných funkcí Letrozol nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min. Potenciální poměr rizika a prospěchu u těchto pacientek má být pečlivě zvážen před podáním přípravku Brenea. Porucha jaterních funkcí U pacientek s těžkým poškozením jaterních funkcí (Child-Pugh C) vzrostly systémová expozice a terminální poločas přibližně dvakrát oproti zdravým dobrovolníkům. Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2). Vliv na kostní tkáň Přípravek Brenea účinně snižuje hladinu estrogenu. U žen s osteoporózou a/nebo zlomeninami v anamnéze nebo u žen se zvýšeným rizikem osteoporózy je nutno před zahájením adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčby stanovit kostní denzitu a monitorovat vývoj osteoporózy během léčby i po léčbě letrozolem. Má být zahájena a pečlivě monitorována přiměřená léčba nebo profylaxe. Při adjuvantním podávání v závislosti na bezpečnostním profilu pacientky může být také zvážena sekvenční léčba (letrozol 2 roky následovaný tamoxifenem 3 roky) (viz body 4.2, 4.8 a 5.1). Další upozornění Souběžné podávání přípravku Brenea s tamoxifenem, dalšími antiestrogeny nebo léčivými přípravky obsahujícími estrogeny má být vyloučeno, neboť tyto látky mohou snižovat farmakologický účinek letrozolu (viz bod 4.5). (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-1 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-8 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC158491_doc-4-4-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC158491_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158491_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software