| salt:hasText
| - Ne všechny dávky mohou být dosaženy s přípravkem Mycomax 100 a Mycomax 150. Pro dávky, kterých nelze dosáhnout pomocí těchto přípravků, lze použít Mycomax sir.
Dávkování
Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce.
Dospělí
Indikace
Dávkování
Trvání léčby
Kryptokokóza
- Léčba kryptokokové meningitidy.
Iniciální dávka
400 mg v den 1
Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně
Obvykle činí alespoň 6 ‑ 8týdnů.
U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně.
- Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence.
200 mg denně
Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg.
Kokcidioidomykóza
200 mg až 400 mg
11 měsíců až 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi. U některých infekcí zejména u meningeálního onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně.
Invazivní kandidóza
Iniciální dávka:
800 mg v den 1
Následující dávka:
400 mg denně
Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidemii.
Léčba slizniční kandidózy
-Orofaryngeální kandidóza
Iniciální dávka 200 mg ‑ 400 mg v den 1.
Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy)
Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
-Kandidóza jícnu
Iniciální dávka 200 mg ‑ 400 mg v den 1.
Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
14 až 30 dní (až do remise kandidózy jícnu) Delší doba může být užita u pacientů
s těžkým postižením imunity
-Kandidurie
200 mg až 400 mg denně
7 až 21 dní Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
-Chronická atrofická kandidóza
50 mg denně
14 dní
-Chronická mukokutánní kandidóza
50 mg až 100 mg denně
Až 28 dní. Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity.
Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu
-Orofaryngeální kandidóza
100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
-Kandidóza jícnu
100 až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
Kandidóza genitálu
-Akutní vaginální kandidóza
-Kandidová balanitida
150 mg
Jednorázová dávka
-Léčba a prevence rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou
150 mg jednou týdně
Udržovací dávka:
6 měsíců.
Dermatomykóza
- tinea pedis,
- tinea corporis,
- tinea cruris,
- kandidové infekce
150 mg jednou týdně nebo 50 mg jednou denně
2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů
- tinea versicolor
300 mg až 400 mg jednou týdně
1 až 3 týdny
50 mg jednou denně
2 až 4 týdny
- tinea unguium
( onychomycosis )
150 mg jednou týdně
Léčba by měla pokračovat až do té doby, kdy nehet poškozený infekcí je nahrazen nehtem novým. To obvykle trvá 3 až 6 měsíců a u nehtů palců 6 až 12 měsíců, respektive. Růst nehtů je ale velmi individuální a záleží i na věku pacienta. I po úspěšné léčbě dlouhodobé chronické infekce nehtu může někdy přetrvávat jeho deformace.
Profylaxe kandidových infekcí u pacientů
s prolongovanou neutropenií
200 mg až 400 mg
Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne 1000/mm3.
Zvláštní populace
Starší
Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Renální poškození ).
Renální poškození
Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce léčeným opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 - 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci. Následující denní dávka (v závislosti na indikaci má být upravena podle následující tabulky:
Clearance kreatininu
Procento doporučené dávky
50
100 %
50 (bez dialýzy)
50 %
Pravidelná dialýza
100 % po každé dialýze
Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze, ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu.
Jaterní poškození
Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, měl by být přípravek Mycomax pacientům s jaterní dysfunkcí podáván s opatrností (viz body 4.4 a 4.8).
Pediatrická populace
Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena.
Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Mycomax se podává v jedné denní dávce každý den.
Děti se sníženou renální funkcí – viz dávkování v bodě „ Renální poškození “ Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence“ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže).
Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let)
Indikace
Dávkování
Doporučení
- Slizniční kandidóza
Počáteční dávka 6 mg/kg Následující dávky: 3 mg/kg denně
První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny.
-Invazivní kandidóza
-Kryptokoková meningitida.
Dávka: 6 až 12 mg/kg denně
V závislosti na celkové závažnosti onemocnění
Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence.
Dávka: 6 mg/kg denně
V závislosti na celkové závažnosti onemocnění
-Profylaxe
kandidové infekce u imunitně oslabených pacientů
Dávka: 3 až 12 mg/kg denně
V závislosti na rozsahu a délce trvání indukované neutropenie (viz Použití u dospělých).
Mladiství (ve věku od 12 do 17 let):
V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (dospělí nebo děti) je nejvhodnější. Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu, než bylo pozorováno u dospělých. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozice.
Bezpečnost a účinnost v indikaci kandidóza genitálu nebyla u pediatrické populace stanovena. Současná dostupná data o bezpečnosti pro jiné pediatrické indikace jsou popsána v bodě 4.8. Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Donošení novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní)
U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu. Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené, viz bod 5.2.
Věková skupina
Dávkování
Doporučení
Novorozenci (0 až 14 dní)
Stejná dávka v mg/kg jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 72 hodin
Maximální dávka 12 mg/kg každých
72 hodin nesmí být překročena.
Novorozenci (od 15 do 27 dní)
Stejná dávka v mg/kg jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých
48 hodin
Maximální dávka 12 mg/kg každých 48 hodin.
Způsob podání
Mycomax lze podávat buď perorálně, nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně , není nutné měnit denní dávku.
Tobolky se polykají celé nezávisle na jídle.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)