About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158459_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji (> 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi a vyrážka. Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem Mycomax s následující četností výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů). Orgánový systém Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) Poruchy krve a lymfatického systému Anemie Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie Poruchy imunitního systému Anafylaxe Poruchy metabolismu a výživy Snížení chuti k jídlu Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokalemie Psychiatrické poruchy Somnolence, insomnie Poruchy nervového systému Bolest hlavy Záchvaty, parestézie, závratě, odchylky ve vnímání chuti Třes Poruchy ucha a labyrintu Vertigo Srdeční poruchy Torsade de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT (viz bod 4.4) Gastrointestinální poruchy Bolest břicha, zvracení, průjem, nauzea Konstipace, dyspepsie, flatulence, sucho v ústech Poruchy jater a žlučových cest Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a aspartátaminotransferázy Cholestáza (viz bod 4.4), žloutenka (viz bod 4.4), zvýšený bilirubin Jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatocelulární nekróza (viz bod 4.4), hepatitida (viz bod (viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod 4.4) (viz bod 4.4) 4.4), hepatocelulární poškození (viz bod 4.4) Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka (viz bod 4.4) Vyrážka po podání léku (viz bod 4.4), urtikarie (viz bod 4.4), pruritus, zvýšené pocení Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), Stevens- Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Myalgie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vyčerpání, malátnost, astenie, horečka Pediatrická populace: Charakter a výskyt nežádoucích účinků a laboratorních abnormalit zaznamenaných v průběhu klinických studií u dětí, s výjimkou indikace kandidózy genitálu, je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u dospělých. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software