About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158456_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • - V souvislosti s podáváním fibrátů bylo popsáno poškození svalů včetně vzácných případů rhabdomyolýzy. Výskyt této poruchy se zvyšuje u pacientů s hypoalbuminémií. Na možnost poškození svalů upozorní difuzní myalgie, zvýšená citlivost provázená bolestmi anebo výrazné zvýšení CPK svalového původu (hladiny přesahující pětinásobně normální hodnoty). V takových případech by měla být léčba přerušena. Riziko svalového poškození se kromě toho dále zvyšuje v případech, kdy je lék užíván společně s dalším fibrátem nebo v kombinaci s inhibitory HMG-CoA reduktázy (viz "Interakce"). - Pokud ani po 3-6 měsících podávání přípravku sérové hladiny lipidů uspokojivě nepoklesnou, měla by být zvážena doplňující nebo odlišná léčebná opatření. - U některých pacientů bylo pozorováno většinou přechodné zvýšení hladin transamináz. S ohledem na tuto skutečnost se v současné praxi postupuje takto: - systematické sledování hladin transamináz každé tři měsíce v průběhu prvních 12 měsíců léčby; - vysazení léčby, pokud hladiny AST a ALT přesáhnou trojnásobek horní hranice normálního rozmezí. - Pokud je pacient současně léčen perorálními antikoagulancii, měly by se pečlivěji sledovat hladiny protrombinu vyjádřené hodnotami protrombinového času (dle INR – International Normalized Ratio) – viz „Interakce“. V současnosti nejsou k dispozici výsledky dloouhodobých kontrolovaných klinických studií, jež by prokazovaly účinnost fenofibrátu v primární nebo sekundární prevenci aterosklerotických komplikací. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software