salt:hasText
| - 4.2.1 Dávkování
4.2.1.1 Dospělí
Léčebné transdermální náplasti SYSTEN se aplikují 2x týdně, jednotlivé náplasti je nutné vyměňovat po 3 - 4 dnech v rámci třítýdenního cyklu následovaného sedmidenní terapeutickou pauzou, kdy může nastat vaginální krvácení.
U žen po hysterektomii nebo v případě závažné manifestace syndromu deficience estrogenů během terapeutické pauzy může být vhodná kontinuální léčba.
Substituční léčba se obvykle zahajuje náplastí SYSTEN 50. V případě potřeby se dávka upravuje v závislosti na příznacích možného předávkování nebo naopak nedostatečného účinku podané dávky estrogenu.
Pro udržovací léčbu se užívá nejnižší účinná dávka. Dávky v náplasti SYSTEN 50 jsou účinné při preventivní léčbě osteoporózy. Dávka podávaná náplastí SYSTEN 25 není při preventivní léčbě osteoporózy postačující.
Dosud není k dispozici dostatek údajů pro dávkování u pacientek s těžkým poškozením jaterních nebo ledvinových funkcí.
K zahájení i pro udržování léčby postmenopauzálních příznaků by měla být používána nejnižší účinná dávka. Přípravek by měl být používán pouze po dobu, kdy přínos ze zmírnění závažných příznaků převýší riziko hormonální terapie.
U žen s dělohou je doporučena adjuvantní léčba gestageny:
posledních 10 - 14 dní kalendářního měsíce během kontinuální léčby náplastí SYSTEN
nebo posledních 10 - 12 dní (např. zahájení 8. nebo 10. den cyklu) 21denního cyklu během léčby náplastí SYSTEN.
V případě předchozí diagnózy endometriózy je zapotřebí posoudit adjuvantní léčbu gestageny také u žen po hysterektomii.
Po zahájení léčby progesteronem se obvykle dostaví vaginální krvácení.
4.2.1.2 Děti
náplasťový systém SYSTEN není určen dětem.
4.2.1.3 Starší ženy
Dosud není k dispozici dostatek údajů týkajících se použití přípravku SYSTEN ženami od 65 let.
4.2.2 Způsob podání
Náplast se přikládá na čistou, suchou, zdravou, neporušenou kůži trupu od pasu dolů. Krémy, tělová mléka nebo zásypy mohou narušovat adhezivní vlastnosti náplasti. Náplast se nesmí nalepovat na prsa nebo do jejich blízkosti. Místo aplikace je zapotřebí pravidelně střídat tak, aby mezi nalepením na stejné místo byl zachován alespoň týdenní interval. Zvolená oblast kůže nesmí být poškozená nebo podrážděná, je nutné se vyhýbat rovněž oblasti pasu, kde by mohla být náplast poškozována silným třením.
Náplast je zapotřebí přiložit bezprostředně po vyjmutí ze sáčku, nejprve odstranit jednu část ochranné fólie a od okrajů ke středu přilepit obnaženou část adhezivní plochy na vybrané místo tak, aby se náplast nesvraštila. Pak odstranit druhou část ochranné fólie a náplast nalepit čerstvě odkrytou adhezivní plochou, opět s ohledem na vyloučení zkrabacení náplasti. Lehkým přitlačením dlaní se náplast zahřeje na teplotu kůže a pevně přilne.�
Pacientka se nesmí dotýkat prsty adhezivní části náplasti.
Pokud by se náplast odlepila, měla by být neprodleně nalepena nová, avšak nadále je zapotřebí zachovat původně plánovaný den výměny. Při koupání nebo sprchování není nutné náplast odstraňovat. Doporučuje se však náplast odstranit před použitím sauny a poté nalepit náplast novou.
Pokud zapomene pacientka vyměnit náplast, měla by tak učinit co nejdříve, jakmile si vzpomene. Následující náplast se vymění v plánovaném dni pro výměnu. Zapomenutí výměny náplasti může zvýšit pravděpodobnost krvácení z průniku nebo špinění.
Při odstraňování náplasti se uvolní okraj a náplast se z kůže jemně strhne (viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním).
Zbytky lepivé hmoty náplasti, které mohou ulpět na kůži, lze odstranit mýdlem a vodou nebo třením prsty.
(cs)
|