salt:hasText
| - Z nejčastěji se vyskytujících nežádoucích účinků pozorovaných v klinických studiích u 0,5 až 1,5 % pacientů byla změna chuti, hypotenze, horečka, třesavka, reakce v místě vpichu a nauzea. Nezávažné anafylaktoidní reakce se vyskytly jen vzácně.
Anafylaktoidní reakce jsou obecně potenciálně nejzávažnější nežádoucí účinky (viz 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které byly v časové souvislosti s podáváním Venoferu a v možném příčinném vztahu:
Poruchy nervového systému:
Časté: přechodné poruchy chuti (především kovová chuť v ústech).
Méně časté: bolest hlavy, závratě.
Vzácné: parestézie (pocit svrbění nebo pálení v prstech), synkopa (ztráta vědomí).
Kardiovaskulární poruchy:
Méně časté: hypotenze a kolaps, tachykardie a palpitace.
Vzácné: hypertenze (vysoký krevní tlak).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: bronchospasmus (křeč svalstva průdušek), dušnost (dechová nedostatečnost).
Gastrointestinální poruchy:
Méně časté: nutkání zvracet, zvracení, bolest břicha, průjem.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: pruritus, urtikarie (kopřivka), vyrážka, exantém, erytém.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Méně časté: svalové křeče, myalgie (bolest svalů).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté: horečka, třes, návaly horka, bolest a svíravý pocit na hrudi. Poruchy a reakce v místě aplikace, jako je flebitida (zánět žil), pálení, otoky.
Vzácné: artralgie (bolest kloubů), periferní edém (všeobecné otoky, otoky končetin), únava, astenie (všeobecná malátnost, netečnost), malátnost, pocit horka, edém (otoky).
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktoidní reakce.
Dále se při spontánních hlášeních objevily následující nežádoucí účinky:
Jednotlivé případy: snížená úroveň vědomí, pocit závratí, zmatení, angioedém, otoky kloubů, nadměrné pocení, bolest zad, bradykardie (zpomalení srdeční činnosti), chromaturie (zabarvení moči).
(cs)
|