About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158372_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Z nejčastěji se vyskytujících nežádoucích účinků pozorovaných v klinických studiích u 0,5 až 1,5 % pacientů byla změna chuti, hypotenze, horečka, třesavka, reakce v místě vpichu a nauzea. Nezávažné anafylaktoidní reakce se vyskytly jen vzácně. Anafylaktoidní reakce jsou obecně potenciálně nejzávažnější nežádoucí účinky (viz 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití). V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které byly v časové souvislosti s podáváním Venoferu a v možném příčinném vztahu: Poruchy nervového systému: Časté: přechodné poruchy chuti (především kovová chuť v ústech). Méně časté: bolest hlavy, závratě. Vzácné: parestézie (pocit svrbění nebo pálení v prstech), synkopa (ztráta vědomí). Kardiovaskulární poruchy: Méně časté: hypotenze a kolaps, tachykardie a palpitace. Vzácné: hypertenze (vysoký krevní tlak). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: bronchospasmus (křeč svalstva průdušek), dušnost (dechová nedostatečnost). Gastrointestinální poruchy: Méně časté: nutkání zvracet, zvracení, bolest břicha, průjem. Poruchy kůže a podkožní tkáně: Méně časté: pruritus, urtikarie (kopřivka), vyrážka, exantém, erytém. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Méně časté: svalové křeče, myalgie (bolest svalů). Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: horečka, třes, návaly horka, bolest a svíravý pocit na hrudi. Poruchy a reakce v místě aplikace, jako je flebitida (zánět žil), pálení, otoky. Vzácné: artralgie (bolest kloubů), periferní edém (všeobecné otoky, otoky končetin), únava, astenie (všeobecná malátnost, netečnost), malátnost, pocit horka, edém (otoky). Poruchy imunitního systému Vzácné: anafylaktoidní reakce. Dále se při spontánních hlášeních objevily následující nežádoucí účinky: Jednotlivé případy: snížená úroveň vědomí, pocit závratí, zmatení, angioedém, otoky kloubů, nadměrné pocení, bolest zad, bradykardie (zpomalení srdeční činnosti), chromaturie (zabarvení moči). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software