salt:hasText
| - Léčba přípravkem Mygref 250 mg by měla být zahájena a dále vedena lékaři specialisty náležitě kvalifikovanými v transplantologii.
Použití po transplantaci ledviny:
Dospělí: léčbu perorálním přípravkem Mygref 250 mg je třeba zahájit do 72 hodin po transplantaci. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci ledviny je 1,0 g podávaný dvakrát denně (denní dávka 2,0g).
Děti a mladiství (od 2 do 18 let): doporučená dávka přípravku je 600 mg/m2, podávaná perorálně dvakrát denně (až do maximální dávky 2 g denně). Mygref 250 mg může být předepisován pouze pacientům, jejichž povrch těla je minimálně 1,25 m2. Pacientům s povrchem těla od 1,25 m2 do 1,5 m2 může být přípravek Mygref 250 mg předepsán v dávce 750 mg dvakrát denně (denní dávka 1,5 g). Pacienti s povrchem těla větším než 1,5 m2 mohou mít předepsány tobolky Mygref 250 mg v dávce 1 g dvakrát denně (denní dávka 2 g).
Vzhledem k tomu, že u této skupiny pacientů (viz bod 4.8) dochází k častějšímu výskytu některých nežádoucích účinků ve srovnání s dospělými, je v některých případech nezbytné přistoupit k dočasnému snížení dávky nebo k přerušení léčby. Proto je třeba brát v úvahu příslušné klinické projevy včetně závažnosti účinků.
Děti (< 2 roky): jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let. Tyto údaje jsou nedostatečné pro stanovení výše dávek přípravku a z tohoto důvodu není podávání přípravku u této věkové skupiny doporučeno.
Použití po transplantaci srdce:
Dospělí: podávání perorálního přípravku Mygref 250 mg musí být zahájeno do 5 dnů po transplantaci srdce. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci srdce je 1,5 g dvakrát denně (denní dávka 3 g).
Děti: nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku u dětských pacientů po transplantaci srdce.
Použití po transplantaci jater:
Dospělí: první 4 dny po transplantaci jater se podává mykofenolát mofetil intravenózně, perorální léčba přípravkem Mygref 250 mg by měla být zahájena co nejdříve, hned jakmile ji pacient začne tolerovat. Doporučená perorální dávka je u pacientů po transplantaci jater 1,5 g podávaných dvakrát denně (denní dávka 3 g ).
Děti: nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku u dětských pacientů po transplantaci jater.
Použití u starších pacientů (≥ 65 let):
Doporučená dávka 1g podávaný dvakrát denně po transplantaci ledvin a 1,5 g dvakrát denně po transplantaci srdce nebo jater je vhodná pro starší pacienty.
Použití při poškození ledvin:
Pacienti po transplantaci ledvin s těžkým chronickým selháváním ledvin (glomerulární filtrace < 25 ml/min/1,73 m2) po uplynutí akutního post-transplantačního období by neměli překročit dávku 1 g podávanou dvakrát denně. Tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat. Při opoždění nástupu funkce transplantovaného orgánu není nutno zvláště upravovat dávkování (viz bod 5.2). K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce nebo jater s těžkým chronickým postižením ledvin.
Použití u pacientů s těžkým jaterním postižením:
U pacientů po transplantaci ledvin s těžkým postižením jaterního parenchymu není potřeba měnit dávku. K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce s těžkým onemocněním jaterního parenchymu.
Léčba v průběhu rejekce transplantátu:
MPA (mykofenolová kyselina) je aktivním metabolitem mykofenolát mofetilu. Rejekce renálního transplantátu nevede ke změnám farmakokinetiky MPA, snížení dávky nebo přerušení léčby přípravkem Mygref 250 mg není nutné.
Podobně není také nutná úprava dávkování po rejekci transplantovaného srdce.
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se farmakokinetiky v průběhu rejekce transplantátu jater.
(cs)
|