| salt:hasText
| - 4.5.1 Léčivé přípravky, které ovlivňují účinky nitrendipinu
Nitrendipin je metabolizován pomocí systému CYP 3A4, který je lokalizovaný ve střevní mukóze a v játrech. Léčivé látky, o kterých je známo, že buď inhibují, nebo indukují tento enzymatický systém, mohou pozměnit první průchod (first-pass efekt) nebo clearanci nitrendipinu.
Při současném podávání nitrendipinu s léčivými přípravky, které obsahují níže uvedené léčivé látky, je třeba vzít v úvahu, jak rozsah, tak i délku interakce:
Rifampicin
Ze zkušenosti se strukturně podobným blokátorem vápníkových kanálů nifedipinem se předpokládá, že rifampicin pomocí enzymatické indukce urychluje metabolismus nitrendipinu, a tak může při současném podávání s rifampicinem dojít ke snížení účinnosti nitrendipinu. Proto je současné užívání rifampicinu kontraindikováno (viz. „ Kontraindikace “).
Po současném podání s níže uvedenými inhibitory systému CYP 3A4 musí být sledován krevní tlak a v případě potřeby, musí být zváženo i snížení dávky nitrendipinu (viz. „ Dávkování a způsob podání “).
Makrolidová antibiotika (např. erytromycin)
Nebyly prováděny žádné interakční studie, které by hodnotily interakce mezi nitrendipinem a makrolidovými antibiotiky. O léčivých přípravcích, obsahujících látky z této skupiny, je známo, že inhibují CYP 3A4, který se podílí na metabolizmu dalších léků. Proto nelze vyloučit potenciální účinek na zvýšení plazmatické koncentrace nitrendipinu při současném podávání nitrendipinu s makrolidovými antibiotiky (viz. „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití “).
Ačkoli je Azitromycin svou strukturou skupině makrolidových antibiotik podobný, na CYP 3A4 inhibičně nepůsobí.
Inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir)
Nebyly prováděny žádné podrobnější studie, které by hodnotily možné interakce mezi nitrendipinem a běžnými inhibitory HIV proteázy. Léky tohoto typu byly popsány jako účinné inhibitory systému CYP 3A4. Proto nelze vyloučit možnost zvýšení plazmatických koncentrací nitrendipinu při současném podávání těchto proteázových inhibitorů (viz. „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití “).
Azolová antimykotika (např. ketokonazol)
Podrobné interakční studie, které by hodnotily potenciální interakce mezi nitrendipinem a běžnými azolovými antimykotiky nebyly prováděny. O lécích tohoto druhu je známo, že inhibují systém CYP 3A4 a byly popsány různé interakce s jinými dihydropyridinovými blokátory vápníkových kanálů. Při současném perorálním podávání nitrendipinu není tudíž možno vyloučit podstatné zvýšení systémové biologické dostupnosti nitrendipinu v důsledku snížení metabolizmu prvního průchodu (viz. „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití“ ).
Nefazodon
Nebyly provedeny žádné formální studie, které by zhodnotily potenciální interakce nitrendipinu s nefazodonem. Toto antidepresivní léčivo je silným inhibitorem CYP 3A4. Proto nemůže být vyloučen potenciální vzestup plazmatických koncentrací nitrendipinu v souvislosti se současným podáváním s nefazodonem (viz. „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití “).
Fluoxetine
Je známo, že současné podání strukturně podobného dihydropyridinového blokátoru vápníkových kanálů nimodipinu s antidepresivem fluoxetinem vede k o 50% vyšší plazmatické koncentraci nimodipinu.
Expozice fluoxetinu byla výrazně snížena, jeho hlavní metabolit norfluoxetin však ovlivněn nebyl.
Proto není možné vyloučit potenciálně klinicky relevantní zvýšení plasmatické hladiny nitrendipinu po současném užití s fluoxetinem (viz. „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití “).
Quinupristin/dalfopristin
Na základě zkušenosti se strukturně podobným blokátorem vápníkových kanálů nifedipinem, může současné podávání quinopristinu/dalfopristinu vést ke zvýšení plazmatických koncentrací nitrendipinu (viz. „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití“ ).
Kyselina valproová
Nebyly provedeny žádné formální studie, které by hodnotily potenciální interakce mezi nitrendipinem a kyselinou valproovou. Protože podávání kyseliny valproové vedlo v důsledku enzymové inhibice ke zvyšování plazmatických koncentrací strukturálně podobného blokátoru vápníkových kanálů nimodipinu, nelze vyloučit zvýšení plazmatických koncentrací nitrendipinu, a z toho vyplývající zvýšení jeho účinku (viz. „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití “).
Cimetidin, ranitidin
Cimetidin a v menší míře i ranitidin mohou způsobit zvýšení plazmatických hladin nitrendipinu, a tím zesílit účinky nitrendipinu (viz. „ Zvláštní upozornění a opatření pro použití “).
4.5.2 Další studie
Antiepileptika indukující systém CYP 3A4, např. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin
Formální interakční studie, které by hodnotily potenciální interakce mezi nitrendipinem a těmito antikonvulzivy, nebyly provedeny. Fenytoin, fenobarbital a karbamazepin jsou však známými potenciálními induktory systému CYP 3A4. Současné podávání těchto antikonvulziv a nitrendipinu může vést ke klinicky významnému snížení biologické dostupnosti nitrendipinu a následně i ke snížení jeho účinnosti. Jestliže se dávka nitrendipinu zvýší během současného podávání s fenytoinem, fenobarbitalem nebo karbamazepinem, mělo by se zvážit její snížení po přerušení užívání antikonvulziv.
4.5.3 Vliv nitrendipinu na jiné léčivé přípravky
Antihypertenziva
Nitrendipin může zesílit účinky na snížení krevního tlaku současně podávaných antihypertenziv:
-diuretik,
-beta-blokátorů,
-ACE inhibitorů,
-antagonistů receptorů angiotensinu typu 1 (AT1),
-dalších blokátorů vápníkových kanálů,
-alfa-adrenergních blokátorů,
-inhibitorů PDE-5,
-alfa-methyldopy.
Digoxin
Při současném užívání digoxinu je nutno počítat se zvýšenými plazmatickými hladinami digoxinu. Pacienti musí být monitorováni, zda se u nich neprojevují příznaky předávkování digoxinem, v případě nutnosti stanovením plasmatických hladin digoxinu a může být třeba snížit dávky glykosidů.
Myorelaxancia
Trvání a intenzita účinku myorelaxancií jako je pancuronium může být při léčbě nitrendipinem zvýšena.
4.5.4 Interakce s jídlem a pitím
Grapefruitová šťáva
Grapefruitová šťáva inhibuje systém CYP 3A4. Proto současné podání dihydropyridinového blokátoru vápníkových kanálů současně s grapefruitovou šťávou vede, následkem snížení metabolizmu prvního průchodu nebo clearence, ke zvýšení plazmatických koncentrací.
Následkem toho může dojít k zesílení antihypertenzního účinku. Na základě zkušenosti se strukturně podobným blokátorem vápníkových kanálů nisoldipinem, může tento efekt trvat alespoň 3 dny od posledního požití grapefruitové šťávy.
Proto je třeba se v průběhu léčby nitrendipinem vyvarovat požívání grapefruitů/grapefruitové šťávy (viz. „ Dávkování a způsob podání“ ).
4.5.5 Interakce, které prokazatelně neexistují
Enalapril
Současné podávání nitrendipinu a enalaprilu nemá žádný účinek na farmakokinetiku nitrendipinu.
Midazolam
Při současném podávání nitrendipinu a midazolamu se neprojevily žádné potenciální vzájemné interakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)