salt:hasText
| - V porovnání s perorálním podáním je systémová koncentrace diklofenaku po lokální aplikaci nízká. Podle zkušeností s léčbou nesteroidními antirevmatiky (NSAID) se systémovou absorpcí se doporučuje:
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivňovat těhotenství a /nebo vývoj embrya/plodu. Údaje z epidemiologických studií ukazují na zvýšené riziko potratů, malformací srdce a gastroschízy po používání inhibitorů syntézy prostaglandinů na začátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací po podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů se zvýšilo z méně než 1% na přibližně 1,5%. Předpokládá se, že se riziko zvyšuje s dávkou a délkou léčby.
U zvířat podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů ukázalo zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a embryo-fetální letality. Navíc u zvířat, která dostávala v období organogeneze inhibitory syntézy prostaglandinů, byla popsána zvýšená incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních. Pokud to není nezbytné, diklofenak se nemá podávat v období prvního a druhého trimestru těhotenství. Pokud diklofenak používá žena, která se snaží otěhotnět nebo v průběhu prvního a druhého trimestru gravidity, má používat co nejnižší dávky a léčba má být co nejkratší.
V průběhu třetího trimestru gravidity mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:
kardiovaskulární toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí);
renální dysfunkci, která může progredovat do selhání ledvin s oligo-hydramniem.
a matku a novorozence na konci těhotenství:
možnému prodloužení doby krvácivosti, antiagregační účinek, který se může objevit po velmi nízkých dávkách;
inhibici děložních kontrakcí vyúsťující do opožděného nebo prodlouženého porodu.
V důsledku toho je diklofenak kontraindikován v průběhu třetího trimestru gravidity.
Kojení
Diklofenak se, podobně jako ostatní NSAID, vylučuje v malém množství do mateřského mléka. Používá-li se však přípravek v terapeutických dávkách, nepředpokládá se vliv na kojené dítě. Vzhledem k tomu, že je nedostatek kontrolovaných studií u kojících žen, má se přípravek při kojení používat pouze na doporučení lékaře. Za těchto podmínek se nemá aplikovat na prsy kojících žen, na jakékoliv větší plochy kůže a nemá se používat dlouhodobě (viz bod 4.4).
(cs)
|