About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158192_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • V porovnání s perorálním podáním je systémová koncentrace diklofenaku po lokální aplikaci nízká. Podle zkušeností s léčbou nesteroidními antirevmatiky (NSAID) se systémovou absorpcí se doporučuje: Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivňovat těhotenství a /nebo vývoj embrya/plodu. Údaje z epidemiologických studií ukazují na zvýšené riziko potratů, malformací srdce a gastroschízy po používání inhibitorů syntézy prostaglandinů na začátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací po podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů se zvýšilo z méně než 1% na přibližně 1,5%. Předpokládá se, že se riziko zvyšuje s dávkou a délkou léčby. U zvířat podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů ukázalo zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a embryo-fetální letality. Navíc u zvířat, která dostávala v období organogeneze inhibitory syntézy prostaglandinů, byla popsána zvýšená incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních. Pokud to není nezbytné, diklofenak se nemá podávat v období prvního a druhého trimestru těhotenství. Pokud diklofenak používá žena, která se snaží otěhotnět nebo v průběhu prvního a druhého trimestru gravidity, má používat co nejnižší dávky a léčba má být co nejkratší. V průběhu třetího trimestru gravidity mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod: kardiovaskulární toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí); renální dysfunkci, která může progredovat do selhání ledvin s oligo-hydramniem. a matku a novorozence na konci těhotenství: možnému prodloužení doby krvácivosti, antiagregační účinek, který se může objevit po velmi nízkých dávkách; inhibici děložních kontrakcí vyúsťující do opožděného nebo prodlouženého porodu. V důsledku toho je diklofenak kontraindikován v průběhu třetího trimestru gravidity. Kojení Diklofenak se, podobně jako ostatní NSAID, vylučuje v malém množství do mateřského mléka. Používá-li se však přípravek v terapeutických dávkách, nepředpokládá se vliv na kojené dítě. Vzhledem k tomu, že je nedostatek kontrolovaných studií u kojících žen, má se přípravek při kojení používat pouze na doporučení lékaře. Za těchto podmínek se nemá aplikovat na prsy kojících žen, na jakékoliv větší plochy kůže a nemá se používat dlouhodobě (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software