salt:hasText
| - V klinických studiích nebyly hlášeny žádné závažné oční nebo systémové nežádoucí reakce, které by byly spojeny s tímto léčivým přípravkem. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem, spojeným s léčbou, byly nepříjemné pocity v oku (1,7 %).
V průběhu klinických studií a v období po uvedení přípravku TOBRADEX oční mast na trh byly vyhodnoceny následující nežádoucí účinky jako určitě, pravděpodobně nebo možná související s léčbou, jejichž výskyt byl buď častý (1,7 %) nebo méně častý (méně než 1,0 % do 0,5 %).
Účinky na oči
Časté: nepříjemné pocity v oku (přechodné pálení nebo píchání po aplikaci).
Méně časté: svědění oka, zvýšený nitrooční tlak, překrvení oka, tečkovaná keratitida, erytém, zvýšené slzení, otok a svědění víčka.
Systémové účinky
U TOBRADEXu nebyly hlášeny žádné časté nebo méně časté nežádoucí účinky.
Přehled všech spontánních nežádoucích účinků po uvedení přípravku TOBRADEX oční mast na trh nevedl k žádným změnám bezpečnostního profilu, založeném na vyhodnocení všech očních, systémových a farmakologických účinků.
(cs)
|