About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158137_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Bezpečnost přípravku pro užívání během těhotenství a v době kojení nebyla u člověka stanovena. Těhotenství S přípravkem TOBRADEX nebyly prováděny žádné adekvátní a kontrolované studie na těhotných ženách. Studie orálně a parenterálně podávaných aminoglykosidů (včetně tobramycinu) těhotným ženám nevykázala žádné detekovatelné riziko pro plod. Aminoglykosidy však prostupují placentou a proto je třeba při podávání aminoglykosidů v těhotenství vždy uvažovat účinky na plod nebo na novorozence. Ačkoliv neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že jsou aminoglykosidy teratogenní, ototoxické nebo nefrotoxické pro plod, je třeba vzít v úvahu, že jsou tyto účinky principiálně možné. Bližší podrobnosti týkající se studií na březích zvířatech jsou uvedeny v bodu 5.3. TOBRADEX by se měl v těhotenství užívat pouze pokud jeho možný přínos převýší potenciální riziko pro plod. Kojící ženy Při systémové léčbě přechází tobramycin do mateřského mléka v takových množstvích, že existuje reálné riziko negativních následků pro dítě. Systémově podávané kortikosteroidy se objevují v mateřském mléce a mohou potlačovat růst, interferovat s endogenní produkcí kortikosteroidů nebo vyvolávat další neočekávané účinky. Není známo, zda by mohlo lokální podání přípravku TOBRADEX vést k významné systémové absorpci tobramycinu nebo dexamethasonu, která by vedla k detekovatelným množstvím v mateřském mléku. Při lokálním podání je systémová expozice nízká; při užívání TOBRADEXu je riziko považováno za nízké, při předepisování kojícím ženám je však třeba brát je v úvahu. Protože se do mateřského mléka vylučuje celá řada léčiv, mělo by se při užívání přípravku TOBRADEX uvážit dočasné přerušení kojení. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software