| salt:hasText
| - V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v souladu s následujícím výskytem:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥ 1/100, ( 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000, ( 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000, ( 1/1 000)
Velmi vzácné (( 1/10 000)
Není známo (na základě dostupných údajů nelze určit)
Údaje z klinických studií �Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v kontrolovaných klinických studiích. Je třeba upozornit na skutečnost, že v některých případech může být obtížné rozlišit nežádoucí účinky od symptomů probíhajícího onemocnění.
Endokrinní poruchy
Časté: hyperprolaktinemie*
* hyperprolaktinemie může v některých případech vyvolat galaktoreu, amenoreu, gynekomastii, poruchy menstruace nebo erektilní dysfunkci.
Psychiatrické poruchy
Časté: ospalost / spavost, nespavost, agitovanost, apatie
Poruchy nervového systému
Časté: závratě/vertigo, bolesti hlavy, parkinsonismus a s ním související příznaky: tremor, hypertonie, hypokineze, zvýšené slinění. Tyto příznaky obvykle odezní po podání antiparkinsonik.
Méně časté: akatizie, dystonie (spastická torticollis, okulogyrické krize, trizmus). Tyto příznaky obvykle odezní po podání antiparkinsonik.
Vzácné: akutní dyskineze. Tyto příznaky obvykle odezní po podání antiparkinsonik.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: galaktorea, amenorea, zvětšené prsů, bolest prsů, impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: astenie/únava
Méně časté: zvýšení tělesné hmotnosti
Postmarketingová data
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky (pouze spontánní hlášení).
Poruchy nervového systému
Není známo: stejně jako u ostatních neuroleptik byly po podání delším než tři měsíce hlášeny tarditivní dyskineze (charakterizované rytmickými samovolnými pohyby převážně jazyka a/nebo obličeje). V tomto případě nejsou antiparkinsonika účinná nebo mohou příznaky zhoršit.�Stejně jako u ostatních neuroleptik byl hlášen neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4), který je možnou fatální komplikací.
Srdeční poruchy� Není známo : prodloužení QT intervalu, komorová arytmie, jako je torsades de pointes, komorová tachykardie, která může vyústit ve fibrilaci komor nebo srdeční zástavu a náhlou smrt (viz bod 4.4).
Cévní poruchy
Není známo: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky. Hypotenze, obvykle ortostatická.
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Není známo: Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)