| salt:hasText
| - Ropinirol je spojován s výskytem somnolence a s epizodami náhlého nástupu spánku, zvláště u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Náhlý nástup spánku během denních aktivit, v některých případech bez uvědomění si ospalosti nebo bez předcházejících varovných příznaků, byl u pacientů hlášen méně často. Pacienti musí být o tomto informováni a musí jim být doporučeno, aby, pokud užívají ropinirol, věnovali řízení vozidel nebo obsluze strojů zvýšenou pozornost. Pacienti, u nichž se objevila somnolence a/nebo epizoda náhlého nástupu spánku, nesmí řídit vozidla a obsluhovat stroje. Kromě toho je nutné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Pacienti se závažnými psychotickými poruchami, nebo s anamnézou těchto poruch by měli být léčeni agonisty dopaminu pouze tehdy, pokud prospěšnost léčby převáží nad možnými riziky.
Impulzivní poruchy
Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně ropinirolu, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání. Pokud se tyto příznaky objeví, mělo by se zvážit snížení dávky nebo postupné vysazení přípravku. Tyto poruchy byly hlášeny zejména při podávání vysokých dávek a po snížení dávky nebo vysazení přípravku byly většinou reverzibilní. V některých případech, kdy se tyto poruchy vyskytly, byly u pacientů přítomny rizikové faktory, např. impulzivní chování v anamnéze (viz bod 4.8).
Vzhledem k riziku vzniku hypotenze se doporučuje u pacientů s těžkým kardiovaskulárním onemocněním (zejména při srdeční insuficienci) pravidelně monitorovat tlak krve, a to zejména na počátku léčby.
Je známo, že kouření indukuje metabolismus zprostředkovaný CYP1A2, a proto, pokud pacienti v průběhu podávání ropinirolu začínají nebo přestávají kouřit, může být nutné dávku ropinirolu upravit.
Přípravek Ropinirole Stada 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje monohydrát laktosy.
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako je galaktózová intolerance, vrozený deficit laktázy nebo malabsorpce glukózy-galaktózy, by tento přípravek neměli užívat.
Přípravek Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahuje
barvivo na bázi azosloučenin, oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)