| salt:hasText
| - Pro každou indikaci existuje jiné dávkovací schéma. Je nutno zajistit, aby pacient obdržel jasné informace o dávkování pro své onemocnění.
Kvetiapin s prodlouženým uvolňováním se podává jednou denně, bez jídla. Tablety je nutno polykat celé, nesmějí se dělit, žvýkat ani drtit.
Dospělí:
Léčba schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod bipolární poruchy
Kvetiapin s prodlouženým uvolňováním se podává alespoň jednu hodinu před jídlem. Denní dávka v úvodu léčby je 300 mg 1. den a 600 mg 2. den. Doporučená denní dávka je 600 mg, nicméně v klinicky odůvodněných případech může být dávka zvýšena na 800 mg denně. Dávku je třeba u jednotlivých pacientů upravit podle jejich klinické odpovědi a snášenlivosti v účinném dávkovacím rozmezí 400 až 800 mg denně. Při udržovací léčbě schizofrenie není úprava dávky nutná.
Léčba depresivních epizod bipolární poruchy
Kvetiapin s prodlouženým uvolňováním se podává na noc. Denní dávky v prvních 4 dnech léčby jsou 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. Klinické studie ukazují, že se u jednotlivých pacientů, při obavách ohledně tolerance, může zvážit snížení na minimální dávku 200 mg.V klinických studiích nebyl zjištěn dodatečný prospěch u skupiny s dávkou 600 mg ve srovnání se skupinou užívající 300 mg (viz bod 5.1). V individuálních případech může být prospěšná dávka 600 mg. Dávky vyšší než 300 mg by měly být nasazovány lékaři se zkušeností s léčbou bipolární poruchy.
Prevence rekurence bipolární poruchy:
Při prevenci rekurence manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy mají pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem při akutní léčbě bipolární poruchy, pokračovat v léčbě kvetiapinem s prodlouženým uvolňováním ve stejné dávce podávané na noc. Dávku kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním lze upravit podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 mg až 800 mg denně. Je důležité, aby se při udržovací léčbě užívala nejnižsí účinná dávka.
Přídatná léčba těžkých depresivních epizod u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD):
Kvetiapin s prodlouženým uvolňováním se podává na noc. Denní dávka na počátku léčby je 50 mg 1. a 2. den a 150 mg 3. a 4. den. Antidepresivní účinek byl v průběhu krátkodobého podávání jako přídatná léčba v rámci klinického hodnocení (s přípravky obsahujícími amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin a venlafaxin - viz bod 5.1) pozorován při dávkách 150 a 300 mg/den a při dávce 50 mg/den v monoterapii. Při vyšším dávkování může být zvýšeno riziko nežádoucích účinků. Lékaři by měli zajistit, že je k léčbě používána nejnižší účinná dávka, počínaje dávkou 50 mg/den. Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Převod z léčby kvetiapinem v tabletách s okamžitým uvolňováním:
K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří jsou v současné době léčeni tabletami s kvetiapinem s okamžitým uvolňováním v dělených denních dávkách, lze tyto pacienty převést na kvetiapin s prodlouženým uvolňování v ekvivalentní celkové denní dávce podávané jednou denně. Může být potřebné dávku individuálně upravit.
Starší pacienti:
Při podávání kvetiapinu, jakož i ostatních antipsychotik a antidepresiv, starším pacientům je třeba zvýšené opatrnosti, zejména při úvodní titraci dávky. Je možné, že rychlost titrace dávky kvetiapinu bude muset být pomalejší a denní terapeutická dávka nižší, než u mladších pacientů. Střední hodnota plasmatické clearance kvetiapinu byla u starších pacientů o 30 až 50 % nižší než u mladších pacientů. Starší pacienti by měli začínat dávkou 50 mg denně. Dávku je možné na účinnou dávku zvýšovat po 50 mg/den, a to v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých pacientů.
U starších pacientů s těžkou depresivní epizodou v rámci velké depresivní poruchy (MDD) je třeba zahájit dávkování na 50 mg/den po dobu prvních 3 dnů, 4. den zvýšit dávku na 100 mg/den a 8. den na 150 mg/den. Je třeba použít nejnižší účinnou dávku počínaje dávkou 50 mg/den. Pokud je třeba dávku zvýšit na 300 mg/den, lze tak učinit nejdříve 22. den léčby na základě individuálního hodnocení pacienta.
Účinnost a bezpečnost u pacientů s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy, starších než 65 let, nebyla hodnocena.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky potřebná.
Pacienti s poruchou funkce jater
Kvetiapin se rozsáhle metabolizuje v játrech. Proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním pacientům s poruchou funkce jater, zejména během úvodního titrování dávky. Pacientům s poruchou funkce jater se podává úvodní dávka 50 mg denně. Dávku lze zvyšovat o 50 mg/den, až do dosažení účinné dávky, v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti u individuálních pacientů.
Pediatrická populace
Nedoporučuje se podávat kvetiapin s prodlouženým uvolňováním dětem a dospívajícím do 18 let, neboť u této věkové kategorie chybí údaje podporující použití přípravku. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4,8; 5.1 a 5.2.
Pokud s těmito silami nejsou dávkovací režimy praktické/možné, jsou k dispozici jiné síly.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)