| salt:hasText
| - Infuze přípravku Nipruss je zásadně nutno zahajovat pomalou počáteční rychlostí. Hypotenzní účinek nastupuje okamžitě a vzhledem k velmi krátkému poločasu nitroprusidu sodného také rychle odeznívá. V počátečním období je nutná přesná titrace dávky za měření krevního tlaku každou minutu až každé dvě minuty. Infuzní aplikace se ukončuje pomalým snižováním rychlosti infuze.
Pokud se na základě výchozího stavu pacienta neočekává, že bude nutné podávání snížené dávky, zahájí se infuze rychlostí 0,2 (g/kg/min. Rychlost infuze se každé 3 minuty až každých 5 minut zdvojnásobuje, dokud se krevní tlak nesníží na požadovanou úroveň. Průměrná rychlost infuze může být v rozmezí od 0,2 do 10 (g/kg/min. Dospívající často vyžadují vyšší dávky, naproti tomu u pacientů v pokročilém věku bývají mnohdy zapotřebí nižší dávky.
Současné podávání léků s potenciálem dalšího snížení krevního tlaku je nutno pečlivě zvážit před podáváním a během podávání přípravku Nipruss.
Řízená hypotenze při chirurgickém výkonu
Pro řízenou hypotenzi při chirurgickém výkonu se doporučuje, aby celková dávka u pacienta nepřekročila 1,0 až 1,5 mg/kg (viz též bod 4.9).
Léčba hypertenzní krize
U pacientů, kteří nejsou léčeni antihypertenzivy, lze podat dávku 0,3 až 1,5 (g/kg/min, a zvyšovat ji postupně za pečlivého sledování, dokud není dosaženo žádoucího poklesu krevního tlaku.
Průměrná dávka nutná k udržení krevního tlaku na hodnotách 30–40% pod hodnotami diastolického krevního tlaku před zahájením léčby, je 3 (g/kg/min, a obvyklý rozsah dávek je 0,5-6 (g/kg/min.
Maximální doporučená rychlost infuze je 8–10 (g/kg/min, a to ne déle než na dobu 10 minut a poté, pokud nedojde k žádné odpovědi, musí být infuze ukončena. Pokud k odpovědi dojde, nitroprusid sodný se nesmí podávat déle než několik hodin, aby se zabránilo vzniku kyanidové toxicity.
Nižší dávky je nutno podávat u pacientů, kteří již jsou léčeni jinými antihypertenzivy.
K prevenci intoxikace kyanidovými ionty se doporučuje současně podávat kontinuální infuzi 10% infuzního roztoku thiosíranu sodného v objemovém poměru 10:1 (Nipruss : thiosíran sodný), což odpovídá hmotnostnímu poměru (m/m) 1:10 (nitroprusid sodný : thiosíran sodný) (podrobnosti viz bod 6.5 „Příprava infuzního roztoku“ a odstavec níže “Prevence kyanidové intoxikace”). Infuze musí být podávána samostatným žilním katetrem.
Kvůli přesnosti dávkování, která je u přípravku Nipruss nezbytná, je nutno použít perfuzor nebo jiné přesné zařízení pro dávkování infuze.
Příprava infuzního roztoku
Lyofilizovaná substance (obsah hnědé ampule odpovídá 60 mg dihydrátu nitroprusidu sodného) se rozpustí ve vodě na injekci nebo v 5% infuzním roztoku glukózy. Tento koncentrovaný roztok je červenohnědý a nesmí se přímo injikovat. Tento koncentrát je nutno dále zředit, a to výhradně 5% infuzním roztokem glukózy. Infuzní roztok Nipruss je nutno připravit vždy čerstvý, bezprostředně před podáním.
Ampule je odlamovací.
Důležité upozornění:
Nipruss je nutno chránit před světlem obalením stříkačky hliníkovou fólií nebo použitím barvených stříkaček a hadiček.
Infuzní roztok je zbarven slabě žlutě. Intenzivně zabarvený roztok se nesmí použít. Připravený infuzní roztok se nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky
Nejbezpečnějším způsobem, jak zabránit akumulaci léčivé látky v hadičkách či periferních žilách, je infuze samostatným žilním katetrem.
Perfuzor
Při použití perfuzoru se nejprve do 50 ml stříkačky perfuzoru natáhne 50 ml 5% infuzního roztoku glukózy. Obsah jedné ampule se suchou substancí se rozpustí ve 3 ml 5% infuzního roztoku glukózy, které byly odebrány z 50 ml stříkačky perfuzoru. Když se suchá substance rozpustí, vzniklý koncentrovaný roztok se natáhne zpět do stříkačky perfuzoru. Takto zředěný roztok se promíchá jemným otáčením stříkačky. !
Infuzomat
Při použití infuzomatu rozpusťte obsah jedné ampule se suchou substancí ve vodě pro injekce nebo v 5% infuzním roztoku glukózy a vzniklý roztok injikujte do 250 ml nebo 500 ml 5% infuzního roztoku glukózy. Pro intraoperační řízenou hypotenzi se doporučuje ředění do 250 ml. Tabulka pro dávkování (viz bod 4.2) uvádí přepočet dávkování. Tam uvedené rychlosti infuze v ml/hod se při zředění do 250 ml roztoku glukózy vynásobí pěti, při zředění do 500 ml roztoku glukózy se vynásobí deseti. Kvůli většímu objemu tekutiny podávanému systémem infuzomat se při déletrvajících infuzích upřednostňuje podání perfuzorem.
Způsob podání
Přípravek se podává intravenózně po rekonstituci a naředění.
Dávkovací tabulka při použití perfuzoru:
(g/kg/min
nitroprusid sodný
dihydrát
rychlost infuze v ml/hod
tělesná hmotnost (kg)
30
35
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
0,2
0,3
0,4
0,4
0,5
0,5
0,6
0,6
0,7
0,7
0,8
0,8
0,9
0,9
1,0
1,0
0,4
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0
1,1
1,2
1,3
1,4
1,5
1,6
1,7
1,8
1,9
2,0
0,8
1,2
1,4
1,6
1,8
2,0
2,2
2,4
2,6
2,8
3,0
3,2
3,4
3,6
3,8
4,0
1,0
1,5
1,8
2,0
2,3
2,5
2,8
3,0
3,3
3,5
3,8
4,0
4,3
4,5
4,8
5,0
1,6
2,4
2,8
3,2
3,6
4,0
4,4
4,8
5,2
5,6
6,0
6,4
6,8
7,2
7,6
8,0
3,2
4,8
5,6
6,4
7,2
8,0
8,8
9,6
10,4
11,2
12,0
12,8
13,6
14,4
15,2
16,0
5,0
7,5
8,8
10,0
11,3
12,5
13,8
15,0
16,3
17,5
18,8
20,0
21,3
22,5
23,8
25,0
6,4
9,6
11,2
12,8
14,4
16,0
17,6
19,2
20,8
22,4
24,0
25,6
27,2
28,8
30,4
32,0
10,0
15,0
17,5
20,0
22,5
25,0
27,5
30,0
32,5
35,0
37,5
40,0
42,5
45,0
47,5
50,0
Prevence kyanidové intoxikace
Trvá-li infuze několik dnů, např. při terapii hypertenzních krizí, mohou být překročeny výše uvedené hranice dávkování přípravku Nipruss. K prevenci kyanidové toxicity se musí vždy souběžně podávat infuze thiosíranu sodného. Tuto infuzi je nutno podávat samostatným žilním přístupem. V praxi se doporučuje tento postup: do jiné stříkačky perfuzoru se natáhne standardní 10% infuzní roztok thiosíranu sodného, který se samostatným žilním přístupem infunduje v objemovém poměru 10:1 (Nipruss: roztok thiosíranu sodného).
Jestliže se roztok Nipruss podává infuzomatem v objemu 250 nebo 500 ml, je odpovídající poměr 50:1 a/nebo 100:1.
Viz následující tabulka a bod 6.5 („Příprava infuzního roztoku“) pro dávkování (viz také bod 4.9)
Nipruss
10% roztok thiosíranu sodného
perfuzorem v 50 ml
infuzomatem v 250 ml
infuzomatem v 500 ml
1-10 ml/hod
5-50 ml/hod
10-100 ml/hod
1 ml/hod
11-20 ml/hod
51-100 ml/hod
101-200 ml/hod
2 ml/hod
21-30 ml/hod
101-150 ml/hod
201-300 ml/hod
3 ml/hod
31-40 ml/hod
151-200 ml/hod
301-400 ml/hod
4 ml/hod
Jestliže se Nipruss podává po dobu několika dnů, musí být monitorovány hladiny thiokyanatanových iontů, obzvláště u pacientů s renální insuficiencí a poruchou funkce jater; hladina thiokyanatanových iontů nesmí překročit 6 mg/100 ml. V případě thiokyanatanové intoxikace je třeba ukončit infuzi nitroprusidu sodného a odstranit thiokyanatanové ionty dialýzou, pokud je to nutné.
Podávání dětem se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti nedoporučuje.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)