| salt:hasText
| - U latanoprostu se většina nežádoucích účinků vztahuje k oku. Na základě údajů z prodloužených fází studií s latanoprostem/timololem došlo u 16 – 20% pacientů ke zvýšené pigmentaci duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33% pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. U timololu jsou nejzávažnější nežádoucí účinky systémové povahy, včetně bradykardie, arytmie, městnavého srdečního selhání, bronchospasmu a alergické reakce.
Stejně jako jiná lokálně podávaná oční léčiva se timolol absorbuje do systémové cirkulace. To může způsobit obdobné nežádoucí účinky, jako byly pozorovány u systémových betablokátorů. Výskyt systémových nežádoucích účinků je při topickém očním podání nižší než při systémovém podání. Uvedené nežádoucí účinky zahrnují účinky pozorované ve třídě očních betablokátorů.
Nežádoucí účinky související s léčbou, pozorované v klinických studiích s kombinací látek latanoprost/timolol, jsou uvedeny níže.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny do kategorií podle četnosti takto:
Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1000 až <1/100)
Vzácné (1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Poruchy nervového systému:
Méně časté : Bolesti hlavy.
Poruchy oka:
Velmi časté : Zvýšená pigmentace duhovky.
Časté : Podráždění oka (včetně bodání, pálení a svědění), bolest oka.
Méně časté : Hyperémie oka, zánět spojivek, rozmazané vidění, zvýšené slzení, blefaritida, poruchy rohovky.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté : Kožní vyrážka, svědění.
Další nežádoucí účinky byly hlášeny specificky dle použití jednotlivých složek přípravku Latanoprost/Timolol Alice buď v klinických studiích, spontánních hlášeních nebo v dostupné literatuře.
U latanoprostu se jedná o následující:
Infekce a infestace:
Herpetická keratitida
Poruchy nervového systému:
Závratě.
Poruchy oka:
Změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, zvýšení pigmentace a množství), tečkovitá epiteliální eroze rohovky, periorbitální edém, iritida/uveitida, makulární edém (afakických pacientů, pseudofakických pacientů s trhlinou v zadním pouzdru čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému), suché oko, keratitida, edém rohovky a eroze, nesprávný směr růstu očních řas, které mohou vést k dráždění oka, cysta duhovky.
Srdeční poruchy:
Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již přítomným onemocněním, palpitace.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Astma, zhoršení astma, dušnost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Ztmavnutí kůže víček.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Bolest kloubů, bolest svalů.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Bolest na hrudi
U timololu se jedná o následující:
Poruchy imunitního systému:
Systémové alergické reakce včetně angioedému, kopřivky, lokální a celkové vyrážky, svědění, anafylaktické reakce.
Poruchy metabolismu a výživy:
Hypoglykémie.
Psychiatrické poruchy:
Nespavost, deprese, noční můry, ztráta paměti.
Poruchy nervového systému:
Synkopa, cévní mozková příhoda, mozková ischemie, nárůst známek a příznaků myasthenia gravis, závratě, parestézie, bolesti hlavy.
Poruchy oka:
Známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, píchání, svědění, slzení, zarudnutí), blefaritida, keratitida, rozmazané vidění a odchlípení cévnatky po filtrační operaci (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití), snížená citlivost rohovky, suché oči, eroze rohovky, ptóza, diplopie.
Poruchy ucha a labyrintu:
Tinitus.
Srdeční poruchy:
Bradykardie, bolest na hrudi, palpitace, otoky, arytmie, městnavé srdeční selhání, atrioventrikulární blokáda, srdeční zástava, srdeční selhání.
Cévní poruchy:
Hypotenze, Raynaudův fenomén, chladné ruce a nohy.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Bronchospasmus (především u pacientů s již přítomným bronchospastickým onemocněním), dušnost, kašel.
Gastrointestinální poruchy:
Dysgeuzie, nauzea, průjem, dyspepsie, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Alopecie, psoriáziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážka.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Myalgie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Sexuální dysfunkce, snížené libido.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Astenie/únava.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)