| salt:hasText
| - Systémové účinky
Stejně jako u jiných lokálně podávaných očních léčivých přípravků se timolol absorbuje systémově. Vzhledem k beta-adrenergní složce timololu se mohou objevit kardiovaskulární a plicní nežádoucí účinky jako u systémových beta-adrenergních blokátorů. Výskyt systémových nežádoucích účinků je při topickém očním podání nižší než při systémovém podání. Jak omezit systémovou absorpci viz bod 4.2.
Srdeční poruchy:
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a antihypertenzní terapií betablokátory má být zvážena terapie jinou léčivou látkou. Pacienty s kardiovaskulárními chorobami je třeba sledovat kvůli známkám zhoršení těchto onemocnění a kvůli výskytu nežádoucích účinků.
Vzhledem ke svému negativnímu účinku na převodní čas je třeba betablokátory pacientům se srdeční blokádou prvního stupně podávat s opatrností.
Cévní poruchy
Pacienti se závažnými poruchami/onemocněními periferní cirkulace (tj. závažné formy Raynaudovy choroby nebo Raynaudova syndromu) mají být léčeni s opatrností.
Poruchy dýchacího systému
Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační účinky, včetně úmrtí způsobeného bronchospasmem u pacientů s astmatem.
U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou je třeba přípravek Latanoprost/Timolol Alice aplikovat s opatrností, a to pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Hypoglykemie/diabetes
Betablokátory mají být podávány s opatrností pacientům se spontánní hypoglykemií nebo labilní formou diabetu, neboť betablokátory mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykemie.
Betablokátory mohou rovněž maskovat příznaky hypertyreózy.
Onemocnění rohovky
Oční betablokátory mohou způsobovat suchost očí. Pacienti s onemocněními rohovky mají být léčeni s opatrností.
Jiné betablokátory
Účinky na nitrooční tlak nebo známé účinky systémové beta-blokády mohou být zesíleny, je-li timolol podán pacientům, kteří již dostávají systémový betablokátor. Odezvu těchto pacientů na léčbu je třeba pečlivě sledovat. Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Anafylaktické reakce
Pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze mohou při užívání betablokátorů výrazněji reagovat na opakované podráždění příslušnými alergeny a nemusí reagovat na obvyklou dávku adrenalinu používanou k léčení anafylaktických reakcí.
Odchlípení cévnatky
Po podání přípravků zamezujících tvorbě komorové vody (např. timolol, acetazolamid) po filtračních procedurách bylo hlášeno odchlípení cévnatky.
Chirurgická anestezie
Oční betablokátory mohou blokovat systémové beta-agonistické účinky, např. u adrenalinu. Anesteziolog má být informován o tom, že je pacientovi podáván timolol.
Souběžná léčba
Může docházet k interakcím timololu s jinými léčivými přípravky, viz také bod 4.5.
Oční účinky
Latanoprost může postupně měnit barvu oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Podobně jako u zkušeností s očními kapkami s obsahem latanoprostu byla zvýšená pigmentace duhovky zjištěna u 16 – 20% všech pacientů léčených latanoprostem/timololem po dobu až jednoho roku (na základě fotografií). Tento účinek byl zaznamenán převážně u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. zelenohnědou, žlutohnědou, modrohnědou nebo šedohnědou, a je způsoben zvýšeným obsahem melaninu v melanocytech stromatu duhovky. V typických případech se hnědá pigmentace duhovky při okraji zornice koncentricky šíří do periferie postiženého oka a celá duhovka nebo některé její partie mohou zhnědnout. U pacientů, u kterých byla duhovka homogenně modrá, šedá, zelená nebo hnědá, byla během dvouletého podávání přípravku v klinických studiích s latanoprostem změna její pigmentace pozorována pouze vzácně.
Změna barvy duhovky nastává postupně a nemusí být zřetelná po dobu několika měsíců až let a nebyla doprovázena žádnými dalšími symptomy nebo patologickými změnami.
Po ukončení léčby nebylo pozorováno další přibývání hnědého pigmentu v duhovce, výsledná změna barvy duhovky však může být trvalá.
V souvislosti s léčbou nedošlo k žádnému ovlivnění pigmentových névů duhovky ani pigmentových skvrn na duhovce.
Nebyla pozorována žádná akumulace pigmentu v oblasti trabekulární trámčiny, ani v oblasti jiných struktur přední komory oka. Přesto však mají být pacienti pravidelně kontrolováni a léčba může být v závislosti na klinické situaci ukončena, jestliže dojde ke zvýšené pigmentaci duhovky.
Před započetím léčby mají být pacienti informováni o možnosti změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie.
Neexistují žádné publikované zkušenosti s používáním latanoprostu u zánětlivého, neovaskulárního glaukomu, chronického glaukomu s uzavřeným úhlem nebo kongenitálního glaukomu, glaukomu s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentového glaukomu. Latanoprost neovlivňuje zornici, nebo jen nepatrně. S jeho podáváním u akutního záchvatu glaukomu s uzavřeným úhlem však nejsou zatím žádné zkušenosti. U těchto stavů se proto doporučuje používat přípravek Latanoprost/Timolol Alice s opatrností do té doby, než bude k dispozici více údajů.
Latanoprost je třeba používat opatrně u pacientů s herpetickou keratitidou v anamnéze, a nemá se používat v případech aktivní keratitidy způsobené virem herpes simplex a u pacientů s recidivující herpetickou keratitidou v anamnéze, zejména ve spojení s analogy prostaglandinů.
Při léčbě latanoprostem byl hlášen makulární edém, včetně cystoidního makulárního edému. Tyto zprávy se projevily hlavně u afakických pacientů, pseudofakických pacientů s trhlinou v zadním pouzdru čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému. Přípravek Latanoprost/Timolol Alice je třeba u takových pacientů užívat s opatrností.
Antidopingové testy:
Použití přípravku Latanoprost/Timolol Alice může způsobit pozitivní výsledky dopingových kontrol.
Použití kontaktních čoček
Přípravek Latanoprost/Timolol Alice obsahuje benzalkonium-chlorid, který se běžně používá jako konzervační látka u očních přípravků. Bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid vyvolává tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii, může způsobit podráždění očí a je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky. Při častém nebo dlouhodobém používání přípravku Latanoprost/Timolol Alice je u pacientů se syndromem suchého oka nebo s ohrožením rohovky požadováno monitorování.
Vyhněte se kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Před aplikací vyjměte kontaktní čočky a vyčkejte alespoň 15 minut, než si čočky znovu nasadíte.
Je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky. (viz bod 4.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)